Zajištění bezpečnosti dodávek pro výrobu biofarmak

Dnešní komplexní a globální dodavatelské řetězce vyžadují komplexní zaměření na řízení rizik a plánování, aby byla zajištěna agilní kontinuita podnikání.

Náš mnohostranný a globální přístup zahrnuje:

• Plánování kontinuity podnikání a plánování obnovy po havárii
• Řízení dodavatelských rizik
• Mapování dodavatelského řetězce

Zjistěte více:

• Článek: Oslavte nejlepší a napravte zbytek

Abychom zajistili kontinuitu dodávek a zmírnili riziko přerušení, neustále investujeme do zlepšování agility dodavatelské sítě.

Výroba v regionu pro region podpořená globální sítí redundantních výrobních center zlepšuje agilitu sítě a zajišťuje kontinuitu podnikání. Globálně harmonizované standardy řízení výroby a kvality zajišťují konzistentní výkonnost.

Zjistěte více:

• Bílá kniha: Posílení dodavatelského řetězce při výrobě léčiv během mimořádných událostí
• Bílá kniha: Globální expanze pro splnění rostoucích požadavků biofarmacie

Naše programy kvality a regulace vycházejí z našich rozsáhlých zkušeností v oboru a jsou v souladu s osvědčenými postupy v oboru. Našich více než 1700 globálních odborníků na kvalitu a regulaci zajišťuje shodu a kvalitu všech našich živých vědeckých produktů.

Zjednodušte si schvalování regulačních orgánů a snižte riziko vývoje procesů pomocí informovaných rozhodnutí o klíčových komponentách a surovinách, které jsou vhodné pro daný účel a v souladu s kvalitativními a regulačními normami.

Program Emprove^® poskytuje dokumentace zahrnující kvalifikaci materiálů, řízení kvality a provozní dokonalost na podporu předkládání žádostí a dodržování předpisů.

Program M-Clarity™ definuje úrovně kvality výrobků a transparentnost dokumentace kvality a oznamování změn, které jsou podporovány u většiny našich produktů pro vědu o živé přírodě.

Program oznamování změn založený na ověřených procesech řízení změn a našem programu M-Clarity.

Specializované globální týmy pro kvalitu a regulaci zajišťují regionální dohled nad trhem a podporu při regulačních změnách a výzvách.

Regulační odbornost a podpora pro výrobce léčiv a biofarmak.

Zjistěte více:

• Webinář: Rozhovory o regulaci: USP <88>, Testování bioreaktivity na zvířatech třídy VI
• White Paper: Společně vpřed: In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Webinar: Jak aktualizace přílohy EU GMP 1 ovlivňují sterilizační filtraci v systémech pro jedno použití

Náš závazek k udržitelnosti je zakotven v našich hodnotách a firemní strategii. K udržitelnosti zaujímáme holistický přístup během celého životního cyklu, který je úzce spjat s našimi etickými standardy. Náš globální regulační tým v úzké spolupráci s naší organizací dodavatelského řetězce vyvíjí ekologičtější produkty pro biofarmaceutický průmysl a spolupracuje s našimi zákazníky, aby zajistil jejich orientaci v měnících se předpisech a přechod na udržitelný dodavatelský řetězec.

Mezi naše programy patří např:

• .Udržitelné operace
• Greener Products and Solutions
• Biopharma Recycling

Zjistěte více:

• Stav recyklace plastů v biofarmacii
• DCAT Sustainability Leaders