Vytvořeno pro službu
Vaše průlomy. Vaše milníky. Vytvořeno, aby vám sloužilo.
Služby CTDMO společnosti Millipore®
Se službami CTDMO společnosti Millipore® poskytujeme zjednodušenou zkušenost s jediným partnerem, který snižuje zátěž spojenou se správou více dodavatelů, potřebami dodavatelského řetězce a složitými prioritami v průběhu životního cyklu léku. Spojujeme naše odborné znalosti v oblasti vývoje, výroby, smluvního testování a technologií od předklinických až po komerční, abychom urychlili milníky a průlomy našich klientů - jako jeden zkušený partner.
Využíváme více než 30 let celosvětových úspěchů v práci s vývojem léčiv, materiálovou vědou a technologiemi procesů sladěných s naší dodavatelskou sítí, abychom urychlili programy našich klientů.
Jsme zkušená volba v oboru - postavená tak, aby sloužila.
Zažijte výhodu s integrovaným testováním
Naše služby CTDMO poskytují jednotnou a zjednodušenou zkušenost pokrývající celý hodnotový řetězec, díky čemuž mají klienti k dispozici jednoho důvěryhodného partnera na celé cestě vývoje léčiv. Naše smluvní testovací služby jsou integrovány do modálních služeb, aby se dále zefektivnila cesta vývoje. Naše odborné znalosti, rychlost a agilita jsou tím, co rozhoduje o průlomových inovacích našich klientů.
Hodnota, kterou poskytujeme
Známe se díky svým hlubokým odborným znalostem a širokému portfoliu - s inovacemi, které stanovují standardy, a vývojem šablon, které posouvají odvětví vpřed.
Flexibilita díky výrobním a testovacím kapacitám - významné investice do našich schopností a kapacit, které umožňují škálování s ohledem na komplexní potřeby dodavatelského řetězce v průmyslu.
Desítky let zkušeností s informováním a navigací klientů na cestě ke schválení. Naše globální regulační know-how zajišťuje vysoké standardy kvality a dodržování předpisů.
Zaměřené vedení napříč modalitami
ADC &; Biokonjugace
Konjugáty protilátek s léčivy (ADC) vyžadují kombinaci přesného návrhu a specializovaných odborných znalostí - a to vše s vysokou rychlostí. Díky více než 15 letům zkušeností se smluvním vývojem a výrobou jsme uznáváni pro špičkové odborné znalosti v oblasti konjugace léčivých linkerů s monoklonálními protilátkami (mAbs) se zařízeními specializovanými na manipulaci s vysoce účinnými sloučeninami.
mAb & r-Pprotein
Ať už je biomolekulou monoklonální protilátka, bispecifická protilátka, ADC nebo fúzní protein, pomáháme vytvořit robustní, škálovatelný proces - což zajišťuje úspěch nyní i v budoucnosti. Díky našim rozsáhlým zařízením GMP a více než 260 biologickým látkám jsou molekuly ve zkušených rukou s prokázanou úspěšností při škálování.
mVýroba mRNA &; formulace LNP
Prostředí mRNA se rychle mění a klienti potřebují nejnovější nové technologie a nové terapeutické přístupy k uvedení molekul do života. Díky nejkomplexnějšímu hodnotovému řetězci mRNA na trhu a integrovaným službám úspěšně podporujeme klienty od mRNA přes lipidy až po formulaci LNP.
Malá molekula
Malý název, velký dopad na pacienta. Nabízíme skutečný poradenský partnerský přístup k širokému spektru modalit malých molekul. Od API po HPAPI, od PEG po ADC linker-payload, od cílené degradace proteinů po konjugáty nového formátu - naše desetiletí zkušeností snižují složitost a minimalizují rizika v závodě o komercializaci.
Virové vektory
Naše odborné znalosti s adenoasociovaným virem, lenvirem, adenovirem a dalšími vektory zefektivňují vývoj a výrobu genové nebo buněčné terapie. Vložte důvěru v partnera s více než 25 lety neúnavných inovací komercializace virových vektorů - nastavuje standardy díky nejnovějším technologiím a procesům v rychlosti. Ať už jsou klienti v předklinické fázi, nebo se blíží ke komercializaci, máme zdroje, schopnosti a znalosti, které jim umožní pokročit v současných i budoucích terapiích.
Globální působnost našich výrobních míst CTDMO
Jsme jediná organizace s globální sítí, která poskytuje služby CTDMO ve všech fázích hodnotového řetězce molekul.
Náš moderní výrobní závod o rozloze 157 000 metrů čtverečních pro výrobu virové a genové terapie obsahuje výrobní prostory pro předcházející a následnou výrobu, plnicí/finišovací prostory, sklady, laboratoře kontroly kvality, procesní a analytické laboratoře, které podporují výrobu suspenzních a adherentních platforem v rané fázi až po komerční výrobu.
Naše pracoviště pro formulaci LNP a plnění/finišování doplňuje náš hodnotový řetězec mRNA.
Naše výrobní místo API SafeBridge® certifikované zařízení. Jeden z největších poskytovatelů jednociferných nanogramů OEL CTDMO na světě.
Služby v oblasti testování biologické bezpečnosti a výroby pokrývají celý cyklus výrobku od raného předklinického vývoje až po licencovanou výrobu. Služby zahrnují analytický vývoj, buněčné bankovnictví, charakterizaci buněčných linií, virovou clearance, testování léčivých látek a uvolňování léčivých přípravků, jakož i rychlé metody, jako je sekvenování nové generace (NGS) a platforma Blazar® pro naši integrovanou CTDMO.
Naše centrum excelence pro ADC a biokonjugaci. Máme více než 35 let zkušeností jako přední odborník na konjugaci HPAPI s mAbs pro výrobu ADC.
Naše výrobní místo API SafeBridge® certifikované zařízení.
Evropa
Komercializace pro velkoobjemovou výrobu API a portfoliových lipidů. Pokračující investice do rozšíření naší globální sítě výrobních zařízení API nabízí okamžitou vývojovou a výrobní kapacitu.
Na našem pracovišti pro testování biologické bezpečnosti se nachází naše služby v oblasti výroby buněčných bank, biorepozitářů, charakterizace buněčných linií a testování uvolňování léčivých látek a léčivých přípravků.
Naše pracoviště pro výrobu mRNA v rámci integrovaných kapacit CDMO zahrnuje vývoj a výrobu mRNA na zakázku.
Vývojové a výrobní zařízení biofarmacie pro výrobu mAbs s více než 25 lety zkušeností v oblasti GMP. Včetně pilotních a GMP kapacit.
Vývoj, výroba a uvedení na trh API, funkcionalizovaných polyethylenglykolů (PEG) a lipidů.
Na našich stránkách najdete studijní sestavy pro virové odbavení. Naše služba Provise™ Clearance Service nasazuje tým vysoce kvalifikovaných & zkušených procesních vědců a vedoucích studií, kteří vaším jménem provedou všechny požadované procesní kroky v našem nejmodernějším zařízení ve Stirlingu.
Asia
Naše pracoviště v Šanghaji je domovem našeho čínského centra pro testování biologických léčiv, kde se nacházejí prostory pro odbavení virů. Díky tomu mohou klienti na místě provádět virové clearance studie od předklinického vývoje až po komercializaci v Číně a pro globální export.
Služba testování biologické bezpečnosti provádějící charakterizaci buněčných linií, virové testy a testy uvolňování léčivých látek a léčivých přípravků pro naši integrovanou organizaci CTDMO.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?