Smluvní služby pro malé molekuly: Testování a výroba
Syntéza malých molekul, od preklinických až po komerční množství
Se službami CTDMO společnosti Millipore® podporujeme projekty syntézy malých molekul API od miligramových až po komerční množství. Jsme partnerem pro řešení těch nejobtížnějších výzev, ať už je cíl obtížně zpracovatelný, syntetizovatelný nebo zdrojový. Díky skutečnému poradenskému a partnerskému přístupu naše služby snižují složitost a minimalizují rizika programu nákladově efektivním způsobem.
Klienti mohou urychlit vývoj léčiv tím, že s námi budou spolupracovat na některém z následujících typů programů: Konjugáty nové generace, Linker-Payload, PEG nebo cílená degradace proteinů.
Naše dosavadní výsledky
#1
Největší světový poskytovatel CTDMO s jednociferným nanogramem
30+
Leté zkušenosti s vývojem a výrobou malých molekul
7
Cíle modality malých molekul
70 000
Rozšíření HPAPI ve Veroně, WI
2
V Evropě se otevírají nové rozsáhlé výrobní linky API
Vaše cesta za drogami
Předklinický
Od konceptu až po první šarži GMP naše projektové týmy úzce spolupracují s vědci našich klientů, aby se jejich vize stala skutečností.
Klinická fáze
Naši odborníci na kvalitu a regulaci jsou k dispozici jako poradci, kteří vám poradí s vhodným a efektivním přístupem k jednotlivým fázím klinické fáze.
Komerční
Když se program blíží ke komercializaci, nabízíme konzultace a implementaci nových technologií a efektivity, abychom zajistili, že lék bude po schválení konkurenceschopný na trhu.
Naše nabídka
Aktivní farmaceutické ingredience (APIS)
S desítkami let zkušeností s různými chemickými látkami a terapeutickými indikacemi jsme tým pro syntézu API na zakázku. Naše globální síť vývojových a výrobních zařízení je připravena podpořit programy našich klientů od počátečního vývoje až po komerční dodávky. Se službami CTDMO společnosti Millipore® nabízíme:
- Globální geografickou působnost s vývojovými a výrobními zdroji v Severní Americe i Evropě
- Škálovatelnost velikosti šarží, od gramového měřítka až po metrické tuny
- Sekundární dodavatelské kapacity v rámci naší vlastní organizace pro plánování kontinuity podnikání a snížení rizik
- Robustní podpůrné služby, včetně hydrogenace ve velkém měřítku, kryogenních reakcí a kontinuální průtokové výroby bez GMP
- Silná podpora v oblasti kvality a regulace od předklinických až po komerční programy /li>
Vysoce účinné aktivní farmaceutické látky (HPAPIS)
S více než 30 lety zkušeností s výrobou vysoce účinných aktivních farmaceutických látek (HPAPI) jsme špičkou v oboru a disponujeme odbornými znalostmi potřebnými k řešení jedinečných problémů při manipulaci s těmito terapeutickými sloučeninami. Se službami CTDMO společnosti Millipore® nabízíme:
- Možnosti manipulace až do úrovně jednociferného množství nanogramů
- Zařízení certifikovaná pro průmyslovou hygienu s certifikací SafeBridge® Průmyslové prvenství v certifikaci manipulace s HPAPI
- Komplexní portfolio užitečných a pokročilých meziproduktů pro urychlení vývoje léčiv
- Silné systémy kvality a regulační podpora od předklinických až po komerční programy
- Možnosti rozsahu, lídr v oboru v nízkoobjemové i velkoobjemové výrobě silných API /li>
Aktivovaný polyetylenglykol(PEGS)
Díky desítkám let zkušeností s aktivovanými a funkcionalizovanými PEG nabízíme technickou, kvalitativní a regulační podporu potřebnou k maximalizaci účinnosti produktů prostřednictvím optimalizované kinetiky uvolňování a cíleného podávání léčiv. Se službami CTDMO společnosti Millipore® nabízíme:
- Přizpůsobený přístup k vývoji tak, aby vyhovoval potřebám našich klientů. Podporu polydisperzních i monodisperzních PEG, lineárních i rozvětvených, a všech odrůd funkcionalizace.
- Pokročilé analytické odborné znalosti pro charakterizaci a kvantifikaci PEG
- Silné systémy kvality a regulační podpora od předklinických až po komerční programy
- Globální síť výrobních zařízení pro zajištění rozsáhlé komerční poptávky
Konjugáty nové generace
Jako odborníci v oboru na vývoj a výrobu linkerů a PEG a biokonjugace ADC nabízíme také komplexní podporu pro programy konjugátů nové generace. V rámci služeb CTDMO společnosti Millipore® nabízíme:
- Přizpůsobený přístup k vývoji, který splňuje potřeby klientů v několika významných modalitách konjugátů nové generace
- Komplexní portfolio užitečných a pokročilých meziproduktů pro urychlení vývoje léčiv /li>
- Škálovatelnost velikosti šarží pro podporu postupu na kliniku
- Silné systémy kvality a regulační podpora od předklinických až po komerční programy
Cílená degradace proteinů
Když se naši klienti připravují na vstup do klinické praxe, jsme zde, abychom jim pomohli v úsilí o léčení "neléčitelných" cílů. Díky skutečnému konzultativnímu partnerskému přístupu jsou naši odborníci schopni flexibilně poskytovat tyto jedinečné materiály bez ohledu na klinickou fázi. Se službami Millipore® CTDMO nabízíme:
- Desetiletí zkušeností s komplexními syntetickými cestami, které zahrnují řadu syntetických kroků
- Přístup vhodný pro jednotlivé fáze vývoje procesu a analytických postupů s ohledem na klinickou rychlost a komerční připravenost
- Věnovaná podpora řízení projektů pro zefektivnění zkušeností
- Škálovatelnost velikosti šarží pro podporu postupu v klinické praxi
- Silné systémy kvality a regulační podpora při postupu programů
Linkerová zátěž
S více než 20 lety zkušeností s technologií linkerové zátěže máme s touto modalitou dlouhou historii a spolupracujeme s většinou prvních průkopníků ADC linkerové zátěže. Naši vědci zabývající se vývojem malých molekul spolupracují s klienty a poskytují jim technické znalosti potřebné k vývoji syntetických cest pro nejnáročnější molekuly. V rámci služeb Millipore® CTDMO nabízíme:
- Možnosti manipulace s obsahem až jednociferných nanogramů
- Zařízení s certifikací průmyslové hygieny s technologií SafeBridge®. Vedoucí postavení v odvětví v oblasti certifikace manipulace HPAPI
- Komplexní portfolio užitečných a pokročilých meziproduktů pro urychlení vývoje léčiv
- Silná podpora v oblasti kvality a regulace od předklinických až po komerční programy
- Možnosti rozsahu, vedoucí postavení v oboru v nízkoobjemové i velkoobjemové výrobě účinných API
- Bezproblémová integrace s nabídkou navazujících služeb ADC/biokonjugace
Produkty pro urychlení vývoje léčiv
Pokročte ve svém programu vývoje léčiv pomocí našich produktových řad užitečných zatížení a pokročilých meziproduktů užitečných zatížení. Tyto produkty nabízejí hodnotu tím, že snižují vaše náklady na vývoj linkerů a payloadů, zefektivňují váš dodavatelský řetězec a urychlují proces syntézy - urychlují vaši cestu na kliniku. Se službami Millipore CTDMO nabízíme:
- Pokročilé meziprodukty pro zjednodušení syntézy payloadů na zakázku: MAYCore (Advanced Maytansine Intermediate), DOLCore (Advanced Dolastatin Intermediate) a PBDCore (Advanced PBD Intermediate)
- Payload na podporu programů konjugovaných léčiv: DM1, Exatecan, MMAE
Globální působnost
Jsme jedna organizace s globální sítí, která poskytuje služby CDMO ve všech fázích hodnotového řetězce molekul.
Komercializace pro velkoobjemovou výrobu API a portfoliových lipidů. Pokračující investice do rozšiřování naší globální sítě výrobních zařízení API nabízí okamžitou vývojovou a výrobní kapacitu.
Vývoj, výroba a uvedení na trh lipidů, funkcionalizovaných polyethylenglykolů (PEG) a API.
Naše výrobní závody API a HPAPI mají certifikát SafeBridge. Pokračující investice a rozšiřování těchto zařízení staví na našich desetiletích zkušeností s vysokou účinností a činí z nás jednoho z největších poskytovatelů CTDMO s jednociferným nanogramem na světě.
Naše centrum excelence pro ADC a biokonjugaci nabízí možnosti ADC a biokonjugace od předklinického vývoje až po komerční výrobu.
Související technické zdroje
- Benefits of Monodisperse Activated PEGs in ADC Development
In this white paper, we explore monodisperse polyethylene glycols help overcome hydrophobicity challenges.
Související webové semináře
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?