Nařízení REACH

Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

• REACH at a Glance
• Soulad s nařízením REACH
• Co je to REACH?
• Naše stanovisko společnosti
• Použití komunikace podle nařízení REACH
• .Často kladené otázky

REACH v kostce

• REACH Registration (PDF)
• Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) (PDF)
• Autorizace podle nařízení REACH (PDF)
• Posouzení chemické bezpečnosti (CSA) (PDF)

Závaznost dodržování nařízení REACH

Jako rodinná společnost se silným závazkem k bezpečnosti výrobků a Responsible Care^® se snažíme udržovat kooperativní obchodní vztahy se všemi svými zákazníky. Jsme si vědomi komplexních povinností souvisejících s nařízením REACH a staráme se o všechny látky podléhající nařízení REACH, abychom zajistili jejich vlastní soulad a podpořili našeho zákazníka v dodržování tohoto ústředního chemického nařízení.

Naši zákazníci se tak na nás mohou spolehnout jako na kompetentního partnera, který implementoval a stále implementuje požadavky nařízení REACH v různých procesech, mimo jiné včetně registračních a autorizačních činností, poskytování bezpečnostních listů a informování o látkách vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC).

Co je REACH?

REACH (registrace, hodnocení, autorizace a omezování chemických látek) je regulační rámec EU pro chemické látky. Nařízení REACH vstoupilo v platnost 1. června 2007. Cílem nařízení REACH je zvýšit ochranu lidského zdraví a životního prostředí. Toho bylo dosaženo přenesením větší odpovědnosti za nakládání s chemickými látkami na průmysl.

REACH zavádí celoevropské jednotné právní normy a má důsledky pro výrobce, dovozce, formulátory, distributory a uživatele chemických látek, jakož i pro ty, kteří vyrábějí a/nebo dovážejí výrobky.

Tuto odpovědnost bereme velmi vážně, a proto máme prokazatelné zkušenosti s komunikací v dodavatelském řetězci látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC), s prováděním registrací a autorizací podle nařízení REACH a také s účastí na hodnotících projektech s cílem udržet nebo uvést na trh EU nové výrobky.

Vnímáme implementaci nařízení REACH jako příležitost. Věrná spolupráce s našimi zákazníky bude totiž rozšířena o další aspekt, protože nařízení REACH vyžaduje výměnu informací o používání a opatřeních k minimalizaci rizik v celém dodavatelském řetězci, komunikace se prohloubí. Chceme, aby tato komunikace byla natolik efektivní, že se stane obchodní výhodou pro všechny.

Pozice naší společnosti

Jako přední společnost v oblasti vědy o živé přírodě a technologií podnikáme všechny nezbytné kroky v rámci nařízení REACH, abychom mohli nadále rozšiřovat dodávky našich výrobků v Evropě. Všechny regulační požadavky týkající se nařízení REACH jsou implementovány a jsou součástí procesů neustálého zlepšování. Abychom mohli kdykoli zaručit soulad s předpisy, jsou všechny významné látky týkající se nařízení REACH spravovány odborníky na právní předpisy a nejmodernějšími IT řešeními. Úspěšně jsme splnili všechny termíny registrace všech látek, které spadají do rozsahu registračních požadavků nařízení REACH, a již jsme prokázali naši excelenci v rámci autorizace podle nařízení REACH.

Sdělení o použití podle nařízení REACH

Obecné informace

Podle nařízení REACH jsou použití chemické látky nezbytnou součástí registračního procesu. Jako významný distributor laboratorních a jemných chemikálií pro výzkum, analytickou a chemickou syntézu a farmaceutickou a biotechnologickou výrobu jsme důkladně vyhodnotili vlastní použití a použití našich zákazníků. Upozorňujeme, že hodnocení rizik použití podle nařízení REACH se vyžaduje pouze u výrobků obsahujících látky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné.

Základní informace

"Bezpečné používání chemických látek" je hlavním cílem nařízení REACH. Posouzení rizik jejich použití je jedním z nástrojů, které se k dosažení tohoto cíle používají. To vyžaduje výměnu informací mezi dodavatelem a následným uživatelem. Posouzení chemické bezpečnosti (CSA) je vyžadováno pro všechny látky podléhající registraci v objemech 10 to/a a více. Žadatelé o registraci toto posouzení chemické bezpečnosti provádějí a dokumentují v tzv. zprávě o chemické bezpečnosti (CSR). CSR/CSA musí být předložena agentuře ECHA spolu s dokumentací jako součást procesu registrace a autorizace.
V CSA jsou vyhodnocena všechna identifikovaná použití látky. Nejdůležitějším nástrojem pro hodnocení bezpečného použití je tzv. posouzení expozice. V tomto posouzení se porovnávají všechny relevantní expozice pro člověka a životní prostředí s možnými nepříznivými účinky látky.

Kdy není sdělení o použití nutné?

V tomto ohledu není sdělení o použití nutné pro látky, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení ES/1272/2008 (nařízení CLP). Sdělení o použití pro látky registrované v množstevním rozmezí 1-10 tun za rok také není potřeba, protože pro registraci není vyžadována žádná norma CSA/CSR.

Co se stane, když moje použití není zahrnuto v systému eSDS?

Naším cílem i našich dodavatelů je podporovat použití našich zákazníků. Proto bude při posuzování rizik zvažováno velké množství scénářů expozice (ES). Výsledkem tohoto úsilí je, že v případě potřeby obdržíte revidovaný a rozšířený bezpečnostní list (tzv. eSDS). Pouze v tomto případě máte povinnost ověřit, zda se na vaše použití vztahují popsané scénáře expozice.

Jak mohu modelovat vlastní podmínky použití?

ScIDeEx™ od Merck je bezplatný výpočetní nástroj, který zákazníkům umožňuje rychle zjistit, zda mohou bezpečně používat Merck chemické látky v mezích expozičních scénářů podle nařízení REACH. Nejdůležitější odkazy k tématu.

Často kladené otázky

Obdržel jsem bezpečnostní list (SDS) bez registračního čísla REACH. Je můj výrobek v souladu s nařízením REACH?"

Neexistence registračního čísla v bezpečnostním listu výrobku neznamená, že výrobek není v souladu:

• Látky vyráběné nebo dovážené v množstevním rozmezí nižším než 1 t/rok a látky vyňaté z povinnosti registrace podle nařízení REACH, např. např. látky splňující požadavky článku 2 nařízení REACH, jakož i látky uvedené v příloze IV nebo V nařízení REACH, registrační číslo vůbec neobdrží.
• SDS pro směsi obsahují registrační čísla pouze pro látky uvedené v oddíle 3 bezpečnostního listu. Látky, které nejsou nebezpečné, nebo látky bez úrovně expozice na pracovišti v nich nemusí být uvedeny.
• Pro registrační dokumentace předložené v blízkosti lhůty pro registraci platí prodloužená tříměsíční lhůta, ve které může agentura ECHA učinit závěr o úplnosti předložené dokumentace (článek 20 nařízení REACH). To může rovněž zpozdit dostupnost registračního čísla.

V důsledku toho bude na trhu vždy větší počet látek vyhovujících nařízení REACH bez registračního čísla. Mějte prosím na paměti, že tato situace se v příštích letech výrazně nezmění.

Jsem uživatelem vašich výrobků pro výzkumné činnosti; jaké jsou mé povinnosti podle nařízení REACH?

Všeobecně platí, že uživatel našich výrobků ve výzkumu a vývoji bude považován za "následného uživatele" (DU). Hlavní povinností DU je dodržovat pokyny uvedené v bezpečnostním listu, zejména scénáře expozice, které mohou být k bezpečnostnímu listu připojeny. Je však třeba vzít v úvahu, že nařízení REACH zná dva druhy výzkumu a vývoje, " vědecký výzkum a vývoj " (SR&D) a " výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a procesy " (PPORD).

V následujícím textu naleznete přehled povinností pro látky používané v SR&D a PPORD:

Jsem zákazník ze země mimo EU. Jak se mě týká nařízení REACH?

Jako zákazníka, který nemá sídlo v EU, se vás nařízení REACH ve většině případů netýká. Pouze vývoz látek nebo látek ve složení do EU v množství větším než 1 tuna ročně musí být registrován odpovědným dovozcem. Pokud jste obsluhováni z některé z našich evropských poboček, všechny dodané výrobky jsou v souladu s nařízením REACH, Pokud jste obsluhováni ze zařízení mimo EU (např. ze Spojeného království, Švýcarska, Severní Ameriky, Jižní Ameriky nebo Asie), dodané výrobky nepodléhají nařízení REACH a nelze je považovat za registrované. Pokud nakupujete a vyvážíte chemické látky (např. jako součást složení nebo výrobku) do EU ve větších objemech, doporučujeme vám, abyste se poradili s příslušným odborníkem na právní předpisy nebo s právním poradcem, abyste určili své povinnosti nebo povinnosti svých zákazníků v rámci nařízení REACH!

Neobsahují dodávané výrobky látky SVHC?

Jedním z cílů nařízení REACH je odstranit ze spotřebitelských a průmyslových výrobků látky, které jsou mimořádně nebezpečné nebo nebezpečné pro lidské zdraví a/nebo životní prostředí. Proto se při sestavování seznamu "kandidátů", kteří splňují kritéria uvedená v čl. 57 nařízení REACH byl poprvé zveřejněn agenturou ECHA v roce 2008. Tento seznam se nazývá Kandidátský seznam Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) a bude pravidelně aktualizován.

Aktuální kandidátský seznam naleznete na domovské stránce agentury ECHA.

Zveřejněním tohoto seznamu byly průmyslu uloženy povinnosti. Hlavní povinnosti jsou:

• Podle čl. 33 musí každý dodavatel "předmětu" obsahujícího kandidátskou látku v koncentraci vyšší než 0,1 % hm. poskytnout svým konečným uživatelům informace umožňující bezpečné použití. Na požádání musí tyto informace poskytnout do 45 dnů konečným uživatelům.
• Dodavatelé chemických látek a směsí obsahujících SVHC v koncentraci nad 0,1 % hm. musí svým zákazníkům poskytnout bezpečnostní list (SDS).

Jako součást naší správné obchodní praxe je bezpečnostní list dodáván ke každému výrobku, i když neexistuje žádná zákonná povinnost.
U všech chemických látek a směsí najdete příslušné informace v našem bezpečnostním listu.

Obecně můžeme říci, že podle našeho nejlepšího vědomí a informací poskytnutých našimi dodavateli naše chemické látky a směsi neobsahují žádné SVHC nad zákonný limit 0,1 % hm. pokud nejsou samy SVHC, jak je uvedeno v bezpečnostním listu (SDS).

Zařazení látky do seznamu kandidátů je prvním krokem k autorizaci. Po procesu hodnocení může být látka z kandidátského seznamu zařazena do přílohy XIV nařízení REACH. Po zařazení látky do přílohy XIV je pro další použití nutná zvláštní autorizace.