Intenzifikované a kontinuální zpracování před proudem (USP)
Zajistěte své výrobní strategie do budoucna, snižte náklady a zvyšte flexibilitu zařízení pomocí intenzifikovaných procesů s podáváním a perfuzí.
Vývojáři a výrobci biofarmak potřebují efektivní a produktivní upstream procesy, které poskytují vysoce kvalitní monoklonální protilátky (mAbs) a další typy rekombinantních proteinů. Intenzifikace procesů, včetně intenzifikovaných procesů s podávanými dávkami a perfuzních procesů, může zajistit jejich výrobní strategie do budoucna, snížit náklady a zvýšit flexibilitu zařízení.
S kompletní sadou řešení navržených pro podporu zvýšených nároků intenzifikovaných upstream procesů a technickou podporou týmů s dlouholetými zkušenostmi vám můžeme pomoci realizovat výhody intenzifikace upstream procesů, aniž by došlo k ohrožení klinických milníků nebo rychlosti uvedení na trh.
Intenzifikace vlaku s osivem
Tradiční proces osiva je časově a pracovně náročný, protože vyžaduje, aby operátoři přenášeli a ručně kultivovali buňky, které vytvářejí biomasu pro inokulaci produkčního bioreaktoru. Ruční přenášení buněk mezi nádobami také vytváří zvýšené riziko kontaminace.
Intenzifikace systému Seed train zvyšuje flexibilitu zařízení a snižuje čas potřebný pro obsluhu, čímž zvyšuje efektivitu a snižuje riziko. Toho lze dosáhnout dvěma způsoby, přičemž oba jsou kompatibilní s výrobními procesy s podávanou dávkou a perfuzí:
- Perfuzní operace v osevním postupu, které dosahují výrazně vyšší hustoty buněk než procesy založené na dávkování;
- Začlenění velkoobjemových sáčků pro kryokonzervaci vzorků s vysokou hustotou buněk pro oddělení manuálních procesů inokula a bioreaktorového seed train, čímž se sníží počet kroků, dosáhne se časových úspor a umožní se provozování uzavřených procesů.
Platforma BioContinuum™ Seed Train představuje řešení pro intenzifikaci seed train při výrobě mAb.
The platform includes:
- Cellvento® 4CHO-X médium pro kultivaci buněk, určené pro perfuzi N-1;
- Cellicon® Cell Retention Solution, systém pro uchovávání buněk určený pro perfuzní procesy s vysokou hustotou buněk;
- Mobius® HCDC pro jednorázové použití sestavy pro velkoobjemovou kryokonzervaci buněk s vysokou hustotou;
- Komplexní aplikační studie a služby našich týmů technické podpory.
S těmito produkty, technickou podporou a aplikačními studiemi navrženými tak, aby řešily různé výrobní scénáře, mohou výrobci mAb urychlit vývoj předcházejících procesů a s jistotou je rozšířit na klinické a komerční objemy.
Související produkty
Související kategorie
Díky našemu rozsáhlému portfoliu si můžete vybrat z osvědčených přípravků...
Produkty a řešení společnosti Mobius® vám pomohou splnit vaše měnící se potřeby v oblasti buněčných kultur...
Perfuzní operace poskytují buněčné kultury s vysokou hustotou, které snižují zátěž spojenou se zpracováním velkých produkčních bioreaktorů...
Zjednodušte výrobu biofarmak pomocí 2D a 3D sestav na jedno použití Mobius®
.Související zdroje
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Preparing CHO Cells for Higher Productivity by Optimizing a Perfused Seed Train
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
- /CZ/cs/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/cell-retention-technology-intensified-upstream-processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- /CZ/cs/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/reproducible-scaling-of-cell-retention-filter
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- /CZ/cs/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/operational-financial-advantages-cellicon-cell-retention-solution
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
Související webové semináře
Zkoumejte využití a výhody kryokonzervace s vysokou hustotou buněk (HCDC)
Vyvíjejí se intenzivnější předřazené bioprocesy, které zvyšují produktivitu a zároveň...
Přečtěte si, jak by perfuzní osivo mohlo přinést nižší náklady na zboží, zvýšit průchodnost výrobků nebo kombinaci obojího.
Zdůrazňuje se integrace perfundovaného stupně N-1 do předřazeného procesu, aby se buď snížila plocha zařízení, nebo aby bylo možné očkovat konečný stupeň N s vyšší hustotou buněk než u konvenčního krmení.
Složení médií hraje zásadní roli při výrobě biofarmak i při rozšiřování semenných souprav.
Intenzifikace výrobních procesů může výrobcům přinést významné výhody, pokud jde o menší zařízení, flexibilitu výroby, snížení plochy a dosažení výrazně vyšší produktivity.
Související videa
Platforma BioContinuum™:
Vaše zařízení pro biomanufacturing budoucnosti!
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?