접선유동여과(TFF) 홀더 및 시스템

저희 Merck는 접선유동여과(TFF)에 관한 선도적인 바이오 공정 지식과 엔지니어링 전문 기술을 활용하여 독특하고 혁신적이면서도 지능적인 특징들을 통합한 다회용, 일회용 및 공정 개발 시스템을 개발했습니다. 당사의 시스템은 공정 성능 향상을 위한 낮은 포집 용적, 최대 체적 농도 및 최적의 제품 회수율을 포함하여 접선 여과에 의한 정제 공정의 성공 기준을 충족하도록 디자인되었습니다.

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Mobius TFF 80 시스템, 일회용 접선유동여과 솔루션, 대규모 처리를 위한 설계

공정 규모의 일회용 TFF 시스템

당사의 TFF용 Mobius^® FlexReady 솔루션 및 Mobius^® TFF 80 시스템은 단백질의 효율적인 농축과 정용여과를 위해 특이적으로 설계된 일회용 Flexware® 어셈블리와 하드웨어의 조합을 제공합니다. 0.5 에서 20 m2를 아우르는 필터 설치 영역, 2 에서 80 L/min의 유량 범위, 그리고 50에서 500 L 용량의 탱크를 갖춘 본사의 일회용 TFF 시스템은 전임상 단계에서 제조 단계를 아우르는 규모의 공정에 대응할 수 있습니다. 특별히 설계된 유로와 장비를 사용한 폐쇄형 작동 모드를 통해 오염 위험은 줄이는 동시에 작업자를 보호하며 유연성과 효율성을 증대합니다. 본 장비 제품군의 기능은 다음과 같습니다.

품질 저하 없이 임상에서 대규모 생산을 아우르는 성능
최적화된 수율 및 제품 회수율을 위한 설계
다제품 및 다공정 모드
완전 자동화, 사용자 친화적

파일럿 규모 및 생산 규모에 모두 안성맞춤인 Cogent® 공정 규모 접선유동여과(TFF) 시스템

공정 규모의 다회용 TFF 시스템

완전 자동화된 Cogent^® 공정 규모 TFF 시스템은 단클론 항체, 백신, 혈장 및 치료 단백질을 분리하고 정제하도록 디자인되었습니다. 파일럿 및 생산 규모의 응용분야에 모두 안성맞춤이기 때문에 소규모 작업에서 대규모 작업으로 신속한 확장을 지원합니다. 그 외 주요 시스템 특징들은 다음과 같습니다.

초기 투자를 최소화하면서 공정 요구 사항에 가장 부합하는 시스템 구성을 위한 모듈식 옵션
완전 공정 자동화
최소 작업량 및 최대 제품 회수율을 구현하기 위한 NovAseptic^® 밸브 및 TFF 카세트 홀더의 최적 디자인 및 구성 요소 통합
유가 배양, 농축, 총 재순환 또는 단일 통과 모드로 작동되는 제반 공정.

공정 개발 TFF 시스템

Cogent^® Lab 시스템 제품군은 당사의 제조 규모 장비와 유사한 설계, 감지 기술 및 액세서리를 사용합니다. 균일한 설계와 20~6,000 mL/min의 유량 범위를 갖춘 당사의 시스템은 공정 개발의 단순화를 위해 특별히 만들어졌습니다. Cogent^® Lab 150, 800 및 6000 시스템은 높은 제품 회수율과 배수성을 위해 최적화되어 성공적인 소규모 TFF 작업을 보장합니다.

TFF 시스템 제품군은 조화로운 설계와 선형 성능으로 성공적이고 원활한 규모 확장 및 축소 가능
사용자 친화적인 Bio4C^® 제어 소프트웨어는 사전 정의된 레시피 단계와 실시간 데이터 시각화, 내보내기 기능을 제공하여 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과 보장
Cogent^® Lab 시스템은 광범위한 옵션 목록으로 고객의 특정 공정에 맞게 조정 가능
UF/DF, 미세 여과 또는 SPTFF 모드 및 다양한 범위의 파라미터에서 유연하기 작동

Pellicon^® 평판 장치용 홀더

당사의 시스템은 일회용(Pellicon^® 캡슐) 또는 다회용(Pellicon^® 2 및 3) 응용분야에서 Pellicon^® 소모품과 함께 사용하기에 가장 적합합니다. TFF 시스템 구매 시 홀더가 포함될 수 있습니다. 자세한 내용은 해당 데이터 시트를 참조하십시오. 당사는 소모품에 따라 88 cm² ~ 130 m²의 여과 면적을 위한 자립형 홀더를 제공합니다.

Pellicon^® 3 마이크로용 XX42PMICR0 홀더(88 cm² ~ 264 cm²)
Pellicon^® 2 및 3용 XX42PMINI 홀더(0.1 m² ~ 0.55 m²)
0.5 m² 이상의 Pellicon^® 2 및 3에 사용되는 Pellicon^® 공정 규모 홀더

설치 면적을 확장하고 단일 통과 모드에서 작동하기 위해 여러 옵션을 사용할 수 있습니다.

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하이라이트

웨비나: 한외여과 공정 최적화

TFF 시스템 설계에는 여러 요인이 영향을 미칩니다. 이 웨비나에서는 우수한 제품 품질과 일관성 있는 높은 제품 수율, 고농도, 재현 가능한 공정 흐름과 시간을 달성하기 위해 TFF 공정 매개변수를 최적화하는 방법을 설명합니다.

웨비나: 일회용 TFF 시스템: 활성 잔류물 혼합의 유용성

이 웨비나에서는 잔류물 재활용 탱크 성능을 평가하는 방법과 활성 잔류물 혼합 단계가 일회용 시스템에서 최적의 단백질 농축/정용여과 성능을 가능케 하는 방법에 대해 논의합니다.

웨비나: 격리 처리용 일회용 TFF(접선유동여과)

이 웨비나에서는 다운스트림 응용분야에서의 격리 공정 구현에 대해 논의하고 기능적 및 완전 격리 모드에서 작동할 수 있는 일회용 제조 규모 TFF 시스템의 설계 및 성능 테스트를 제시합니다.

접선유동여과(TFF) 홀더 및 시스템

공정 규모의 일회용 TFF 시스템

공정 규모의 다회용 TFF 시스템

공정 개발 TFF 시스템

Pellicon^® 평판 장치용 홀더

관련 제품 자료

공정 규모 GMP TFF

TFF 공정 개발

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접선유동여과(TFF) 홀더 및 시스템

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