ワクチンの製造：製造工程開発と専門知識

弱毒性ウイルスを用いたワクチンの製造工程は複雑であり、弱毒性ウイルスの感染力を維持する必要があります。

VLPの製造では、細胞を用いてウイルス殻タンパク質が発現されます。VLPは、哺乳類細胞、バキュロウイルス／昆虫細胞培養系、微生物発酵、植物などの多種多様な発現系で発現できます。

ワクチン用ベクターの製造工程は、かなりの部分がテンプレート化されています。しかし、さまざまな特性を持つ数種類のウイルスが治療では使用可能なため、課題が生じる場合があります。

pDNAの製造には、いくつかの課題があります。微生物培養の生産性が低いため、その産生は容易ではありません。さらに精製工程が複雑な要因として、細菌溶解物は高粘度で、低い分離をもたらすpDNAと同様の特性を持つ不純物を含んでいます。

mRNA ワクチンの開発と製造は比較的シンプルで拡張性が高く、非常に高速です。mRNA は酵素プロセスによる in vitro 合成によって生成され、細胞や宿主細胞タンパク質を除去する必要がなく、GMP 施設では極めて短期間に新しいタンパク質ターゲットに切り替えることができます。

タンパク質サブユニットワクチンでは、ウイルスタンパク質の精製した組換え断片を抗原として使用して、免疫系を刺激し、防御免疫を誘発します。ウイルスタンパク質断片は感染を引き起こすことができないため、組換えタンパク質ワクチンは、弱毒化ウイルスや不活化ウイルスを使用するワクチンより安全であると考えられています。