Přejít k obsahu
Merck
DomůProduktyIndustrial MicrobiologySpotřební materiál, média a nástroje pro testování sterility

Spotřební materiál, média a nástroje pro testování sterility

Slide 1 of 6
1 of 6
Sortiment spotřebního materiálu, médií a nástrojů pro testování sterility. Uprostřed je přístroj pro testování sterility s digitální obrazovkou a připojenými hadičkami. Kolem přístroje je několik lahví různých velikostí obsahujících čiré a jantarové tekutiny. Je zde také několik Petriho misek s barevnými médii v modrém, červeném a čirém odstínu. Na pravé straně obrázku je stojan s lahvičkami s červenými uzávěry, které pravděpodobně obsahují vzorky nebo kultivační média. Pozadí je bílé.
Membránový filtrační systém Steritest NEO. Tento systém se skládá z filtrační jednotky se dvěma propojenými komorami naplněnými nažloutlou kapalinou. Levá komora má červenou svorku a pravá komora má modrou svorku; obě jsou namontovány na stojanech. Přítomna je také jehla připojená k další hadičce.
Sbírka laboratorních lahví obsahujících různé výplachy a tekutiny pro testování sterility kultivačních médií. V zadní řadě jsou velké průhledné lahve s modrými štítky, uprostřed středně velké průhledné a jantarově zbarvené lahve s různobarevnými uzávěry a v přední řadě malé průhledné lahve s červenými, zelenými, žlutými a modrými uzávěry. Každá láhev je opatřena štítkem, na kterém je uveden její obsah nebo účel v rámci postupů testování sterility.
Peristaltické čerpadlo pro testování sterility. Má moderní design s digitálním displejem na horní straně. Hlavní tělo pumpy je stříbrno-černé s modrými akcenty kolem ovládacího panelu. K pumpě jsou připojeny dvě průhledné trubičky vedoucí ke kovové sondě a plastovému komponentu. Pozadí je bílé.
Čerpadlový systém Steritest Symbio používaný pro testování sterility v laboratorním prostředí. Hlavním zaměřením je ruční zařízení s digitální obrazovkou a několika tlačítky pod obrazovkou. Toto zařízení je připojeno modrou trubicí k hlavnímu systému pumpy, který má různé porty. V bpozadí jsou různé laboratorní předměty. Důraz na ruční zařízení naznačuje, že je důležitou součástí údržby nebo monitorování systému Steritest Symbio.
Tři kusy laboratorního vybavení spojené se systémem Milliflex® Rapid 2.0. Vlevo je zařízení z nerezové oceli se dvěma kruhovými plošinami, z nichž každá drží průhlednou Petriho misku s červeným médiem uvnitř, a několik dalších Petriho misek uložených vedle ní. Uprostřed je větší modré zařízení s digitální obrazovkou a ovládacími tlačítky; vypadá jako inkubátor nebo analyzátor s otevřenými dvířky odhalujícími vnitřní součásti. Na pravé straně obrázku stojí bílé zařízení.

Zkoušky sterility jsou nezbytnou součástí validace výrobků vyráběných podle SVP, které mají být sterilní. Falešně negativní výsledky by mohly vést k uvolnění kontaminovaných výrobků, zatímco falešně pozitivní výsledky by mohly vést ke zdlouhavému a nákladnému vyšetřování. Mějte důvěru ve výsledky testů sterility díky našemu rozsáhlému portfoliu řešení pro kontrolu kvality, na které se můžete spolehnout, pokud jde o shodu s předpisy, např. s USP, Evropským lékopisem a Japonským lékopisem. 

Produkty

Products

Compare
Product Number
Product Name
Product Description
Pricing

Systém Steritest® pro testování sterility

Konfigurujte si systém Steritest® tak, aby vyhovoval vašim potřebám v oblasti vzorků, balení a kontrolovaného testovacího prostředí.

Naše portfolio, které nabízí pracovní postup testování plně vyhovující předpisům (USP <71>, EU Pharmacopoeia < 2.6.1> a JP Pharmacopoeia <4.06>) zahrnuje:

  • Pumpy a příslušenství pro testování stálosti
  • Membránová filtrační zařízení
  • Kultivační média, oplachové tekutiny a rozpouštědla
  • Metodu přímé inokulace
Obraťte se na odborníka

 

MILLIFLEX® RAPID SYSTEM PRO RYCHLÉ ZKOUŠENÍ STERILITY

Systém Milliflex® Rapid System 2.0 je automatizované řešení pro rychlou detekci, zobrazování a kvantifikaci životaschopných mikrobiálních kontaminantů ve filtrovatelných vzorcích v průběhu výrobního procesu. Jeho nejmodernější technologie založená na ATP a vysoce citlivá detekční kamera umožňují systému Milliflex® Rapid System 2.0 poskytovat výsledky sterility do 5 dnů namísto tradičních 14 dnů, což vede k rychlejším nápravným opatřením v případě kontaminace.

Přístroje pro testování sterility

Minimalizuje riziko falešně pozitivních a falešně negativních výsledků, Jednotka Steritest® NEO se osvědčila jako nejspolehlivější filtrační zařízení dostupné na trhu.

Testování sterility kultivačních médií a tekutin

Naše Membránová kultivační média a oplachové tekutiny pro testování sterility jsou formulovány a testovány tak, aby splňovaly mezinárodní normy. Poskytují nejvyšší úroveň kvality a jistoty testování.

Pumpy pro testování sterility

Naše Čerpadla Steritest® Symbio jsou navržena tak, aby se dokonale integrovala do všech testovacích prostředí. Urychlí a zefektivní váš pracovní postup a maximalizují bezpečnost, jistotu a pohodlí.

Příslušenství pro testování sterility

Příslušenství Příslušenství Symbio® Steritest je navrženo tak, aby vám usnadnilo každodenní pracovní rutinu při testování sterility. Pro řešení vašich speciálních požadavků je k dispozici příslušenství pro různé konfigurace balení léčiv.

Metoda přímé inokulace

Testování sterility nefiltrovatelných vzorků, splňující vaše různé přímá inokulační metoda požadavky.

Metoda rychlého testování sterility

Metoda Milliflex® Rapid System 2.0 se osvědčil při rychlém testování sterility, které provádí Centrum pro hodnocení a výzkum biologických léčiv FDA jako rychlejší test sterility pro identifikaci mikrobiální kontaminace biologických látek.

Související zdroje

Strana 1 z 2
Související kategorie výrobků
Pyrogen Testing
Ensure safety: Pyrogen testing is vital for pharmaceuticals, devices. Monocyte Activation Test (MAT) detects endotoxin, non-endotoxin pyrogens.
Hygiene Monitoring Instruments & Tests
Hygiene monitoring ensures sanitization effectiveness with ATP testing, protein testing, or swab sampling for food safety and microbiology.
Environmental Monitoring and Aseptic Process Simulation
Discover advanced environmental monitoring and aseptic process simulation solutions for pharmaceutical manufacturing. Ensure GMP compliance with our specialized tools and media for cleanrooms, isolators, and RABS.
Microbial Filtration
Complete membrane filtration systems for accurate results in bioburden testing. Rapid microbial testing technologies can speed up your time-to-result.
Související aplikace
Sterility Testing
Membrane filtration is preferred for sterility testing of pharmaceuticals, food, tissue materials, and sterile products.
Pyrogen Testing
The pyrogen test measures the pyrogenic load in parenteral products. It is a regulatory requirement for the release of sterile parenteral drugs
Testování biologické zátěže
Testování biologické zátěže měří úroveň mikrobiální kontaminace vody, surovin a hotových výrobků.
Testování mykoplazmy ve farmacii
Testování mykoplazmat je ve farmaceutických kulturách nezbytné pro včasné odhalení kontaminace a prevenci výrobních ztrát.
Výroba vakcín
Od rané fáze vývoje, přes následné čištění až po velkovýrobu vakcín: zjistěte více o vývoji procesů a odborných znalostech v oblasti aplikací vakcín.
Výroba monoklonálních protilátek
Výroba monoklonálních protilátek vyžaduje škálovatelná řešení zajišťující vysokou terapeutickou koncentraci a bezpečnost procesu imunoterapie.
Farmaceutická formulace a výroba
Malé molekuly léčivých přípravků vyžadují pro úspěšnou komercializaci důkladnou kvalitu a design při formulaci a výrobě.
Terapie mRNA
Naše komplexní portfolio produktů a služeb poskytuje vše, co potřebujete pro syntézu, purifikaci a formulaci mRNA pro vývoj a výrobu.
Související služby
Vývoj a validace mikrobiologických metod ve farmaceutickém průmyslu
Pokud je třeba vytvořit mikrobiologickou zkušební metodu (S.O.P.) pro nový výrobek nebo ji vylepšit pro výrobek, který vykazuje antimikrobiální účinky a/nebo problémy s filtrací, naše aplikační laboratoř může vyvinout metodu, která je v souladu s platnými předpisy (lékopisy). Jako společnost jsme známí kvalitou našich výrobků. Stejně vysoké standardy uplatňujeme i při vývoji metod a stejně přísně dbáme na dodržování předpisů.
Instalace systému a zařízení pro mikrobiologické testovací systémy
Instalace laboratorního systému je důležitým krokem před uvedením zařízení do provozu nebo před jakoukoli kvalifikací a může být rozhodující pro systém integrovaný v izolátoru.
Plány údržby a servisu
Prohlédněte si naše plány údržby a servisu pro systémy čištění vody Milli-Q a naše mikrobiologické testovací systémy.

Související videa

Slide 1 of 4
Steritest<sup>®</sup> NEO Device
Steritest® NEO Device
Steritest® NEO devices created to improve your workflow safety, reliability and convenience.
Sterility Testing Workflow
Sterility Testing Workflow
Steritest® Symbio pumps and accessories are designed to answer the challenges of usage in laminar flow hoods, isolators and cleanrooms.
Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.

Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.

Nemáte účet?