Výroba vakcín: Vývoj procesů a odborné znalosti
Vývoj a výroba vakcín
Vakcíny patří k nákladově nejefektivnějším zdravotním zásahům proti patogenům a dalším infekčním chorobám, ročně zachrání miliony životů a zlepší kvalitu života nespočtu dalších lidí. Rostoucí celosvětová poptávka však představuje pro výrobce vakcín vážné problémy. Každý nový patogen nebo epidemie zvyšuje rozmanitost typů vakcín a potřebných výrobních metod, což brání vytvoření spolehlivých šablon zpracování, které by mohly zlepšit celkovou účinnost, bezpečnost a cenovou dostupnost.
Doporučené kategorie
Řada bioreaktorů Mobius® zahrnuje stolní (2 ml a 3 l), pilotní, klinické a komerční výrobní bioreaktory (50 - 2 000 l) na jedno použití, které umožňují kultivaci buněk od počátečního vývoje procesu až po komerční sériovou výrobu.
Optimalizace biofarmaceutických procesů: špičkové chemikálie pro výzkum až po komercializaci. Spolehlivost, transparentnost a regulační podpora zajištěny.
Zvyšte bezpečnost biofarmacie a dodržování předpisů pomocí našich řešení pro inaktivaci virů, včetně pasterizace a ošetření při nízkém pH.
Nabízíme nejkvalitnější sterilní filtrované kapaliny v oboru, dodáváme média pro buněčné kultury, pufry, produkty CIP a SIP připravené k použití ze zařízení GMP po celém světě, abychom optimalizovali vaši biofarmaceutickou výrobu.
Z hlediska výroby je pro urychlení výroby vakcín a splnění výkonnostních cílů rozhodujících mnoho faktorů. Patří mezi ně předvídatelný náběh výroby, optimální produktivita v předcházející fázi výroby, důkladné odstraňování nečistot, maximalizace výtěžnosti v navazující fázi výroby, rychlost dodání na kliniku, bezpečnost pacientů a soulad s předpisy. Dosažení zlepšení procesů může vést k úspěchu u všech níže popsaných platforem pro vývoj vakcín, je však zapotřebí inovativních technologií a vysoké úrovně aplikačních znalostí.
PLATFORMY PRO VÝROBU VAKCÍN
Proces výroby vakcín na bázi oslabených virů je složitý, skládá se z několika kroků a musí zachovat infekční potenciál oslabeného viru.
Výroba VLP zahrnuje buněčnou expresi obalového proteinu viru. VLP lze exprimovat v několika heterologních expresních systémech včetně buněčných kultur savců, systému baculovirus / buněčné kultury hmyzu, mikrobiální fermentace a rostlin.
Přestože je výrobní proces vakcinačních vektorů poměrně šablonovitý, mohou se objevit určité problémy, protože lze použít několik různých virů s různými vlastnostmi.
Výroba pDNA představuje několik výzev. Výroba trpí nízkou produktivitou mikrobiální fermentace. Proces purifikace navíc komplikuje skutečnost, že bakteriální lyzát je vysoce viskózní a obsahuje kontaminanty s vlastnostmi podobnými pDNA, což vede k nízkému rozlišení separace.
Vývoj a výroba mRNA vakcín je poměrně jednoduchá, škálovatelná a extrémně rychlá. mRNA se vyrábí syntézou in vitro pomocí enzymatického procesu, není třeba odstraňovat buňky ani proteiny hostitelské buňky a umožňuje zařízením GMP přejít na nový proteinový cíl ve velmi krátké době.
Proteinové podjednotkové vakcíny používají jako antigeny purifikované rekombinantní fragmenty virových proteinů, které stimulují imunitní systém a vytvářejí ochrannou imunitu. Protože fragmenty virových proteinů nejsou schopny vyvolat infekci, jsou vakcíny založené na rekombinantních proteinech považovány za bezpečnější než použití živých oslabených nebo inaktivovaných virů.
Vyhledejte v našem vyhledávači dokumentů datové listy, certifikáty a technickou dokumentaci.
Související články
- Bezplatná elektronická kniha popisuje výrobní proces plazmidové DNA a následné problémy s purifikací pro různé aplikace.
- Zobrazit vše (7)
Další články a protokoly
Jak vám můžeme pomoci
V případě jakýchkoli dotazů odešlete žádost o zákaznickou podporu
nebo se obraťte na náš tým služeb zákazníkům:
Pište custserv@sial.com
nebo volejte na +1 (800) 244-1173
Další podpora
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulačky a aplikace
Web Toolbox - vědecké výzkumné nástroje a zdroje pro analytickou chemii, vědu o živé přírodě, chemickou syntézu a materiálovou vědu.
- Customer Support Request
Customer support including help with orders, products, accounts, and website technical issues.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?