Jako přední poskytovatel produktů a smluvních služeb v oblasti kontroly kvality léčiv poskytujeme zákazníkům vynikající zkušenosti v každé fázi testování, vývoje a výroby - v celém životním cyklu léčebných přípravků.
Související technické články
- Filtration is used in dissolution testing to end the dissolution process and prepare the sample for HPLC analysis. This page discusses the importance of filtration and utility of hydrophilic PTFE Millex® syringe filters in dissolution testing.
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 lab water systems provide consistent-quality Type 1 and Type 2 water, are intuitive to use, and can support your lab's sustainability goals.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Type 2 pure water from tap. Milli-Q® IX systems are compact, offers 4 flow rates, 3 tank sizes, and quality monitoring directly on the dispenser’s touchscreen interface.
Analytická kontrola kvality
Úspěšné testování a uvolnění léčivých přípravků s mRNA závisí na účinných analytických nástrojích, validačních pokynech a postupech. Nabízíme kompletní řadu analytických nástrojů a činidel pro váš proces kontroly kvality, včetně:
- HPLC kolony, které splňují pokyny USP
- Analytická rozpouštědla vyráběná s přísnou kontrolou speciálně pro vaši aplikaci
- Premiová třída EMSURE® anorganické sloučeniny a rozpouštědla, které mají nejvyšší čistotu, nejpřísnější kontroly kvality a regulační dokumentaci v kombinaci s inteligentními štítky pro lepší sledování, manipulaci a bezpečnost
- Přesné primární a sekundární referenční materiály pro analýzu nečistot a sterility
- Certifikované standardy pro směsi anorganických prvkových nečistot podle pokynů ICHQ3D
- Filtrační produkty pro testování rozpouštění
- Systémy pro čištění čisté a ultračisté vody Milli-Q® vhodné pro analytické testování
Mikrobiologická kontrola kvality
Od testování biologické zátěže až po detekci mykoplazmy, pyrogenů, testování sterility, monitorování vzduchu a testování povrchů se běžně používá řada technik k zajištění bezpečnosti léčiv a shody s předpisy. Váš program mikrobiologické kontroly kvality můžeme podpořit:
- Kompletními membránovými filtračními systémy, médii a destičkami pro testování bioburden
- Testování sterility spotřební materiál, média a přístroje
- Kompletní řešení pro test aktivace monocytů -na základě pyrogenové testování
- Připravené k použití mikrobiologické referenční standardy pro každý test kontroly kvality médií
- Mykoplazmové a virové testování možnosti
- Specifické aplikace vzorkovače vzduchu
- Sériově testované, spolehlivé testování mediálních náplní
- Spolehlivé materiály pro produkční prostředí povrchové a personální testování
- Systémy čisté vody Milli-Q® přizpůsobené vašim požadavkům na validaci a specifickým aplikacím
Naše produkty a služby podporují následující oblasti
Vývoj
- Výroba plazmidové DNA a syntéza a čištění mRNA
- Smluvní služby pro vývoj a výrobu mRNA
- Formulace lipidových nanočástic (LNP)
- Předklinické hodnocení
- Služby pro vývoj mRNA.
Výroba a formulace
- Smluvní služby vývoje a výroby mRNA
- Formulace lipidových nanočástic (LNP)
- Buněčné bankovnictví a skladování
- Technické služby zařízení
- Služby testování mRNA
Analýza a kontrola kvality
- Mikrobiální kontrola kvality
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?