Vývoj procesů a výroba mAbs

Monoklonální protilátky (mAbs) se vyrábějí pomocí šablonového přístupu, který vyžaduje robustní, škálovatelné a regulacím vyhovující technologie k zajištění úspěchu ve všech krocích pracovního postupu od vývoje buněčné linie až po formulaci a finální dokončení. Tato šablona se používá také pro biosimilars a s určitými modifikacemi pro konjugáty protilátek a léčiv (ADC), bispecifické a další nové formáty protilátek.

Naše produkty a služby podporují následující oblasti

Ačkoli je celkový pracovní postup bioprocesu dobře zaveden, mnoho technologických, analytických a .digitálních pokroků lze využít napříč předcházejícími (USP) a navazujícími (DSP) operacemi k optimalizaci produktivity a získání efektivity, ale také k podpoře uzavřené, intenzifikované, propojené a kontinuální biomanufacturingu.

• Monitorování procesů prostřednictvím procesní analytické technologie (PAT) a intenzifikace (např.např. perfuze) předřazeného souboru se stále více uplatňují v různých měřítcích od semenného soustrojí až po produkci a sklizeň.
• Zlepšení produktivity v upstream processing jsou hnací silou intenzifikace procesů
• a href="/CZ/cs/integrated-offerings/biopharma-4-0/intensified-continuous-downstream-processing">downstream pracovní postup, aby se udržel krok s vyššími titry protilátek ve feedstreamu.
• Za účelem zlepšení kontroly kontaminace a využití zařízení se zavádí uzavřené zpracování na jedno použití.
• Biopharma 4.0 principy umožňující automatizované rozhodování pro intenzifikovaný a kontinuální bioprocesing založený na datech pomocí modulárních, plug-and-play, propojených a digitalizovaných řešení.
• Výkonnosti výroby a inovací lze dosáhnout prostřednictvím společného zkoumání a učení. Prozkoumejte nové modality nebo si vyzkoušejte pokročilé techniky, aniž byste narušili vlastní provoz, prostřednictvím naší globální sítě zařízení mimo GMP vybavených vědeckými odborníky a vysoce kvalitními technologiemi.

Plně využijte těchto možností k optimalizaci a urychlení vývoje procesů a výroby. Držte krok s nejnovějšími trendy v oboru a dodržujte neustále se vyvíjející kontrolu kvality a regulační požadavky, zvyšujte kvalifikaci svých pracovníků a vyzkoušejte si naše integrované produkty a služby, které podporují celý životní cyklus léčiv - od předklinického a klinického vývoje až po komerční výrobu mAb.

Produkty, které potřebujete v průběhu procesu

Prozkoumejte naše řešení