Emprove^® Dossiers pro média buněčných kultur v upstream procesech

Média pro buněčné kultury (CCM) zvyšují produktivitu předcházejících procesů a pomáhají zajistit kritické kvalitativní vlastnosti konečného léčivého přípravku. Vzhledem k této kritické roli ve výrobě a zvýšenému důrazu regulačních orgánů na suroviny se doporučuje, aby byla média zahrnuta do hodnocení rizik léčivých přípravků.^1,2

Abychom vám usnadnili shromažďování rozsáhlých informací potřebných pro důkladné posouzení, jsou média pro kultivaci buněk CHO společnosti Cellvento^® zahrnuta do našeho programu Emprove^®.  

Přihlaste se k odběru Emprove^® Suite

Dokumentace, které podporují produktivitu, hodnocení rizik a kvalitu produktů na vyšších stupních výroby

V rámci programu Emprove^® jsou média pro buněčné kultury v našem portfoliu Emprove^® CCM vybavena komplexní dokumentací, která usnadňuje optimalizaci procesů, hodnocení rizik a kvalitu. 

Kvalifikační dokumentace materiálu

Dokumentace řízení kvality

Dokumentace k provozní excelenci

NOVÝ EMPROVE^® SUITE: RYCHLEJŠÍ PŘEKONÁVÁNÍ KOMPLEXNOSTI S JISTOTOU

Soulad se současnou správnou výrobní praxí je kontinuální. Změny jsou nevyhnutelné. Audity a pravidelné revize jsou nezbytné.

Posaďte se: Sada Emprove^® Suite je zde, aby zlepšila vaši cestu k hodnocení rizik. Tato digitální platforma typu informace jako služba je vaším kopilotem, který podpoří vaši potřebu pohodlného přístupu ke spolehlivým informacím - kdekoli a kdykoli. Předplatné vám pomůže zůstat v obraze:  můžete  nejen snadno vyhledávat, prohlížet a stahovat Emprove^® Dossiers, ale také se "přihlásit" k aktualizacím oznámení, abyste byli informováni o změnách dokumentů. Můžete také generovat metriky a přehledy stahování Emprove^® Dossier a mnoho dalšího.

Předplatné sady Emprove^® Suite vám nakonec umožní:

• využívat všech výhod, které program Emprove^® nabízí
• spolupracovat a sdílet informace po celém světě
• rychleji a s jistotou procházet složitostí dodržování předpisů

Související zdroje produktů

Nástroj: Omezování rizik a požadavky na kvalitu: Brožura: Podpora bioprocesů
: Usnadněte si regulační úsilí s médii Cellvento^® CHO

Související videa

Slide 1 of 3

Emprove^® Categories

The Emprove® Program contains over 400 raw and starting materials as well as 20 filter and single-use product families.

Emprove^® Dossiers

Emprove® Dossiers provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Emprove^® Learning

Each product portfolio is supported with Emprove® Dossiers which provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.

Chcete-li se přihlásit k odběru ještě dnes, jednoduše vyplňte a odešlete níže uvedený odpovědní formulář poté, co si přečtete naše podmínky používání produktu Emprove^®.

Odkazy

1. Sept. 2019. Raw Material Risk Assessments – A Holistic Approach to Raw Material Risk Assessments through Industrial Collaboration. BioPhorum.

2. Dec. 2018. Management and Control of Raw Materials Used in the Manufacture of Biological Medicinal Products and ATMPs. European Biopharmaceutical Enterprises.