Předpisy o nebezpečnosti a chemických látkách

Oddělení komunikace o nebezpečnosti a chemických předpisů je zodpovědné za implementaci globálních regulačních požadavků na uvádění vyhovujících chemických látek na trh a jejich bezpečné používání na základě správné komunikace o nebezpečnosti. 

Digitální transformace a komunikace o nebezpečnosti

V souladu s naším firemním závazkem odpovědné péče a jako důvěryhodný partner našich zákazníků poskytujeme aktuální, vyhovující a vysoce kvalitní informace o nebezpečnosti v oblasti bezpečnostních listů, označení výrobků, aplikací a webových stránek, čímž zajišťujeme globální prodejnost našich výrobků.

Globální registrace chemických látek

Jako oddělení pro regulační záležitosti pro pokročilé chemické programy, jako jsou REACH, TSCA a MEP Order 7, umožňujeme uvedení na trh tím, že se staráme o registrační, oznamovací a povolovací činnosti našeho komplexního a inovativního portfolia Life Science. Dodržováním předpisů o chemických látkách na našich cílových trzích poskytujeme povolení k činnosti. Díky našim uznávaným odborným znalostem a v rámci našeho mandátu pro vztahy s vládou prosazujeme několik aspektů chemických předpisů pro naše jedinečné podnikání v oblasti Life Science prostřednictvím úzké interakce s příslušnými orgány a průmyslovými sdruženími.

Klasifikace a dodržování obalů

Řešíme globální aspekty klasifikace a označování našich chemických látek vč. nebezpečného zboží. Proto se v rámci {společnosti} významně podílíme na globální implementaci Globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek (GHS), přičemž se potýkáme s mnoha specializacemi založenými na našem jedinečném a výjimečném portfoliu a službách v oblasti Life Science.

Regulatory Excellence

Pro zlepšení našich interních regulačních procesů, systémů a služeb pro naše zákazníky je neustálé zlepšování součástí naší DNA. Proto specializovaní odborníci v oblasti Lean & Six Sigma i systémů projektového řízení zpochybňují naše zavedené procesy a systémy, aby umožnili budoucí růst a další aliance pro naše podnikání v oblasti Life Science.

Regulační prototypování

Obchodní vztah regulačních funkcí je klíčem k udržitelnému a inovacemi poháněnému úspěchu. Následně vytváříme koncepce nových regulačních procesů a služeb pro inovativní produkty, přičemž úzce spolupracujeme s týmy pro dodržování obchodních předpisů, regulační řízení a hlavní data. Kromě toho se staráme o Master Data Compliance jako základ solidní regulační práce.

Digitální transformace a komunikace o nebezpečnosti

Tým digitální transformace a komunikace o nebezpečnosti se stará o regulační publikování zahrnující klasickou komunikaci o nebezpečnosti (jako je správa štítků a autorizace bezpečnostních listů) a nové datové služby zaměřené na zákazníky (jako jsou mobilní aplikace). To globálně umožňuje inovace na regulovaných trzích prostřednictvím chytrých řešení a řízením digitalizace.

Spolehlivé zpracování dat a informací a silné zaměření na IT systémy a procesy navíc umožňuje vysokou kvalitu našich regulačních výstupů. Abychom naší globální zákaznické komunitě poskytli rostoucí portfolio produktů s nejlepší regulační podporou (např, prostřednictvím vysoce kvalitních bezpečnostních listů nebo umožněním dodání našich výrobků do 24 hodin), je naší ambicí a pevným přesvědčením, že:

• Vše, co lze digitalizovat, bude digitalizováno
• Vše, co lze připojit, bude připojeno
• Vše, co lze automatizovat, bude automatizováno

Proto neustále řídíme projekty a vyvíjíme systémy na míru, abychom splnili naše přísné požadavky na kvalitu.

Soulad s klasifikací a; obaly

V rámci naší provozní spolupráce úzce spolupracujeme na rozhraní mezi regulačními orgány a našimi integrovanými operacemi dodavatelského řetězce, pokud jde o změny klasifikace a balení našich výrobků. Máme komplexní odpovědnost za zpracování regulačních údajů o výrobcích, abychom zajistili celkovou shodu a bezpečné zacházení. Naši odborníci na klasifikaci a označování našich chemických látek i klasifikaci nebezpečného zboží zajišťují a udržují vysoký standard naší komunikace o nebezpečnosti.

Naším celkovým cílem je:

• Chránit zdraví a bezpečnost našich zákazníků, zaměstnanců a obchodních partnerů
• Vyhnout se jakýmkoli rizikům pro životní prostředí při manipulaci s našimi výrobky

V rámci našeho oddělení klasifikace a označování obalů jsou zahrnuty všechny činnosti kolem:

• Zavádění nových výrobků
• Regulační toxikologie
• Globální řízení nebezpečného zboží
• Globální dodržování předpisů o obalech
• Zlepšování procesů

Zjistěte více o:

• Etikety výrobků (PDF)
• Globálně harmonizovaný systém (GHS) (PDF)
• Nebezpečné zboží (PDF)
  
• Regulační toxikologie (PDF)
  
• Aplikace pro řízení kvality a bezpečnosti
• My M Safety App

Globální registrace chemických látek

Plnění regulačních požadavků a provádění registrací, oznámení nebo povolení, pokud jsou vyžadovány, je licencí k činnosti pro naše podnikání v oblasti Life Science.

Více než 300 000 chemických identit je součástí našeho podnikání v oblasti Life Science. Zajistit, aby všechny splňovaly regulační požadavky pokročilých chemických programů, jako jsou REACH, TSCA, MEP Order 7, je úkolem týmu Global Chemicals Registration. Jednou z každodenních výzev je splnění neustále se měnících požadavků na chemické látky v regulačním prostředí.

Jako celosvětově vedoucí společnost v oblasti Life Science podnikáme všechny nezbytné regulační kroky, abychom rozšířili dodávky našich výrobků pro naše zákazníky po celém světě. V tomto ohledu se zaměřujeme na známé vysoce regulované trhy, jako je EU řízená evropským nařízením o chemických látkách REACH. Vzhledem k tomu, že nařízení REACH slouží jako předloha pro nové předpisy v rámci USA, Číny, Jižní Koreje, Turecka nebo Euroasijské hospodářské unie (EAEU), můžeme využít našich rozsáhlých zkušeností a globálního uspořádání k vytvoření přidané hodnoty pro naše zákazníky a zajištění vyhovujících výrobků.

Kromě toho se zaměřujeme také na další regulační programy, protože jsou stále důležitější pro vstup na trh. Proto považujeme za klíčové být přítomni na našich klíčových trzích a vyhodnocovat dopad nových předpisů na podnikání v oblasti Life Science a nastavit potřebné nástroje a procesy.

Zjistěte více o evropském chemickém nařízení REACH. 

Regulatory Excellence

Tým Regulatory Excellence poskytuje služby v oblasti řízení projektů a koordinace napříč regulačními funkcemi a funkcemi dodržování předpisů v rámci našeho podnikání v oblasti life science. V oblasti premiérových partnerství tým navazuje přímou komunikaci mezi našimi regulačními odděleními a protějšky zákazníků. Regulatory Excellence řídí digitální řešení a je zodpovědný za podporu koncepce bezpečnosti dat při každodenní manipulaci s dokumenty a daty, a také umožňuje bezpečný přenos dat s omezeným použitím na principu "need to know". Kromě toho je podporována metodika Lean Six Sigma a přístup Kaizen Event s cílem zvýšit efektivitu regulačních a multifunkčních procesů.