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Compatibilité aux systèmes d′IgG monoclonaux

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Code UNSPSC : 41116107
• Nomenclature NACRES : NA.24

Propriétés

• Qualité: pharmaceutical primary standard
• Forme: lyophilized (cake)
• Fabricant/nom de marque: USP
• Application(s): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Température de stockage: −20°C

Description

Application

Cet étalon de référence de l'USP est destiné aux essais et tests de qualité spécifiés dans les compendiums de l'USP.
Il permet aussi de préparer une solution de test de conformité de système pour la phase mobile conformément au chapitre 129 “Procédures d'analyse pour anticorps monoclonaux thérapeutiques recombinants” de la Pharmacopée américaine (USP) afin de mesurer les composés suivants :

• espèces de faible poids moléculaire (LMWS, fragments) d'anticorps monoclonaux (mAb) par chromatographie liquide haute performance d'exclusion stérique (SE-HPLC).
• impuretés liées aux produits (molécules non glycosylées, demi-anticorps, fragments...) par électrophorèse capillaire avec dodécylsulfate de sodium (CE-SDS).

Remarque sur l'analyse

Ces produits ne doivent être utilisés qu′aux fins de tests et de dosages. Ils ne sont pas destinés à être administrés à l′homme ou à l′animal et ne peuvent en aucun cas être utilisés pour diagnostiquer, traiter ou guérir une maladie, quelle qu′elle soit.  ​

Autres remarques

Ce produit fait partie du programme USP Biologics.

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Des restrictions peuvent s′appliquer à la vente de ce produit.

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable