Vos mAb thérapeutiques
Découverts. Développés. Testés. Fabriqués.
Commercialisés. À toutes les échelles, en interne ou en externe.
Avec des technologies, une expertise et des services qui font référence.
Anticorps monoclonaux (mAb)
Les anticorps monoclonaux (mAb) ont transformé la médecine moderne grâce à des traitements révolutionnaires pour un large éventail de maladies, notamment les cancers, les affections auto-immunes et les maladies infectieuses.
Axée sur la précision et l'efficacité, notre gamme complète de produits et de services couvre la découverte, le développement et la production d'anticorps monoclonaux. Nous proposons des solutions avancées pour l'identification de cibles, l'optimisation de leads, l'upstream et le downstream processing, la formulation, le contrôle qualité, l'analyse des données et l'automatisation, avec une expertise réglementaire intégrée.
Nos services sont également conçus pour répondre efficacement à vos besoins spécifiques et garantir la conformité tout au long du procédé. De l'externalisation du développement et de la fabrication de votre produit thérapeutique à base de mAb à la caractérisation de produits mAb et aux tests de biosécurité, nous nous engageons à vous aider à chaque étape du développement et de la fabrication de traitements à base d'anticorps monoclonaux.
Explorez nos produits et services
Trouvez les outils dont vous avez besoin pour la découverte de médicaments à base d'anticorps, de l'identification de cibles à la production, l'isolement, la caractérisation fonctionnelle et l'évaluation préclinique des anticorps. Notre offre complète comprend les derniers produits et technologies pour le criblage génétique, les essais cellulaires, la modélisation in vitro, la production d'anticorps monoclonaux, la purification et le criblage d'anticorps, le profilage de la réponse immunitaire, la PK/PD et l'évaluation de l'immunogénicité.
Chaque étape du continuum des procédés faisant intervenir un mAb, du développement à la production, présente ses propres défis. Nous nous sentons privilégiés de faire partie de votre parcours en vous proposant des outils et des solutions couvrant l'ensemble du workflow des mAb à toutes les échelles : de l'upstream à la formulation et au remplissage-finition en passant par le downstream.
Apprenez-en davantage sur le procédé de production des mAb : Du développement de lignées cellulaires au remplissage final.
Externalisez vos besoins aussi bien cliniques que commerciaux et mettez votre mAb sur le marché.
La caractérisation analytique des anticorps monoclonaux (mAb) thérapeutiques implique divers tests de contrôle qualité visant à évaluer les propriétés physico-chimiques du mAb. Un grand nombre de ces attributs sont contrôlés par des méthodes basées sur la spectrométrie de masse pour la détermination quantitative et qualitative de la séquence primaire, des modifications post-traductionnelles (PTM), des variantes de charge et d'autres propriétés susceptibles d'influer sur l'efficacité, la stabilité, la demi-vie et la sécurité des mAb thérapeutiques.
Notre offre complète de produits et de services de haute qualité pour la caractérisation et l'analyse des mAb garantit la fiabilité de l'évaluation des attributs de qualité critiques (CQA) et la pureté des produits pharmaceutiques afin de répondre aux spécifications nécessaires en matière d'efficacité, de sécurité et de conformité réglementaire tout au long du procédé de développement.
Explorez nos produits et nos solutions pour l'ensemble du workflow analytique.
Détectez et quantifiez la contamination microbienne pour garantir la sécurité et la conformité réglementaire des mAb.
Réduisez les risques et comprenez mieux la fonction et l'attribut de qualité critique.
Externalisez vos tests conformes aux BPF pour garantir la sécurité de votre produit thérapeutique à base de mAb.
Catégories de produits apparentées
Faites progresser la recherche sur les mAb grâce à une gamme supérieure de produits et de solutions de chromatographie.
Découvrez des réactifs de grande pureté pour une analyse précise des mAb.
Trouvez le milieu de culture cellulaire pour la recherche, le développement et la fabrication.
Explorez des matériaux de référence fiables pour les mAb, pour des résultats précis.
Services apparentés
- M Lab™& Collaboration Centers
Les M Lab™ Collaboration Centers vous permettent de rencontrer des experts, physiquement ou virtuellement, pour résoudre les problèmes liés à vos installations de production pharmaceutique ou biopharmaceutique. De l'upstream au downstream en passant par le remplissage final, nos installations "non-GMP" sont des pôles de ressources où vous pourrez découvrir, apprendre et collaborer.
- Programme Emprove®
Avec le programme Emprove®, accélérez votre parcours règlementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et support client performant soutiennent vos efforts en matière de qualification, évaluation des risques et optimisation du procédé.
- Formation
Les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques peuvent améliorer leurs compétences grâce à des formations pratiques, en présentiel ou à distance, depuis nos M Lab™ Collaboration Centers.
- Recyclage
Nous nous sommes engagés à aider nos clients à atteindre leurs objectifs de réduction des déchets et à développer des programmes de réutilisation et de recyclage pour nombre de nos produits et emballages. Nous avons mis au point le premier recyclage de produits à usage unique de sa catégorie, ainsi que des programmes novateurs de consigne et de réduction des emballages. Comme nous continuons à ajouter de nouveaux programmes, nous vous encourageons à consulter cette page régulièrement.
- /CA/fr/life-science/quality-and-regulatory-management/supply-chain/ensuring-security-supply-biopharmaceutical-manufacturing
Brochures apparentées
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Ressources apparentées
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
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