Plasmid DNA Vaccines Manufacturing

เร่งเวลาในการเข้ารับการรักษาทางคลินิกพร้อมกับเพิ่มผลผลิตต้นทาง

PDNA นำเสนอความท้าทายหลายอย่างที่สามารถเอาชนะได้ด้วยเทคโนโลยีการใช้งานครั้งเดียวขั้นสูงสำหรับการเก็บเกี่ยวเซลล์และการชี้แจง เครื่องปั่นเหวี่ยงหรือเครื่องกรองขนาดเล็ก TFF (MF-TFF) ใช้ในการกำจัดน้ำซุปหมักที่ใช้แล้วในขณะที่ตัวกรองความลึกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในสภาวะที่หลากหลายสำหรับการชี้แจง

บรรลุเป้าหมายผลผลิตและประสิทธิภาพด้วยการกำจัดสิ่งเจือปนที่แข็งแกร่ง

การแลกเปลี่ยนไอออน (AEX) ได้แสดงให้เห็นถึงการกวาดล้างที่แข็งแกร่งของโปรตีน, RNA, gDNA และ endotoxin ในทางกลับกันไอโซฟอร์ม plasmid เป็นสิ่งที่ท้าทายมากในการแยกด้วยการแลกเปลี่ยนไอออน ในกรณีนี้ HIC สามารถใช้งานได้และวางไว้อย่างดีตาม AEX เนื่องจากสระเกลือสูง

เพิ่มการกู้คืนแบบดาวน์สตรีม

การทำให้บริสุทธิ์ของ PDNA มีความซับซ้อนซึ่งต้องใช้ TFF และ chromatography ร่วมกัน TFF สามารถวางไว้ระหว่างขั้นตอนการชี้แจงและ chromatography ซึ่งสิ่งสกปรกที่เหลือสามารถล้างผ่านการกรองและ PDNA เข้มข้นสำหรับ chromatography ทั้งเรซินและเยื่อสามารถใช้สำหรับการทำให้บริสุทธิ์โครมาโตกราฟี เรซินมีการติดตั้งที่ยืดหยุ่นและการเลือกที่ดีในขณะที่เมมเบรนมีความสามารถในการยึดเกาะและอัตราการไหลสูง

ตรวจสอบความปลอดภัยของผู้ป่วย

เมื่อทำความสะอาดและผสมแล้ว PDNA จะต้องผ่านการกรองเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ในขณะที่ขั้นตอนนี้อาจดูเหมือนจะเป็นการดำเนินการที่ค่อนข้างง่ายการกรอง PDNA อาจเป็นเรื่องที่ท้าทายเนื่องจาก plasmids ขนาดใหญ่ความหนืดสูงของสารละลายและการเก็บรักษาแบคทีเรียสำหรับสูตรเสริม พารามิเตอร์กระบวนการจำนวนมากจะต้องได้รับการพิจารณาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการกรองเกรดฆ่าเชื้อรวมถึงความเข้มข้นของเกลือขนาด plastmid, ความบริสุทธิ์และความเข้มข้นของ plasmid.