Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaUsługiUsługi produktoweKwalifikacja systemówKwalifikacja systemów przetwarzania biologicznego

Kwalifikacja systemów przetwarzania biologicznego

Aby szybko uruchomić systemy, zapewniając jednocześnie spełnienie wszystkich wymogów prawnych, nasi doświadczeni inżynierowie będą współpracować z Tobą, aby upewnić się, że Twój sprzęt jest kwalifikowany i w pełni sprawny dla konkretnego procesu.

Kiedy jesteś pod presją, aby rozpocząć pracę tak szybko, jak to możliwe, możemy zapewnić, że Twoje systemy działają zgodnie z przeznaczeniem dla konkretnego procesu. Aby dowiedzieć się więcej, skontaktuj się z nami już dziś.

Żądanie informacji

Nasze usługi kwalifikacyjne obejmują:

  • Kwalifikacja instalacyjna i kwalifikacja operacyjna (IQ/QQ): Po zaakceptowaniu systemu na miejscu, upewnimy się, że jest on w pełni operacyjny zgodnie z dokładnymi specyfikacjami, a jego działanie jest udokumentowane i zgodne ze wszystkimi wymogami przepisów farmaceutycznych.
  • Kwalifikacja wydajności (PQ): Wyszkolony inżynier biomanufacturingu przygotuje sprzęt i wesprze zarówno przebieg inżynieryjny, jak i rzeczywisty przebieg receptury procesu, zapewniając pewność, której potrzebujesz, aby w pełni zakwalifikować i wdrożyć nowy system.

Poproś o informacje

Powiązane kategorie produktów
Uchwyty i systemy filtrów antywirusowych
Elastyczne, łatwe w użyciu uchwyty filtrów są kluczowym elementem integracji rozwiązania Viresolve® Pro, umożliwiając skalowalną filtrację wirusów, która spełnia wymagania produkcyjne.
Testery integralności
Wydajne testowanie integralności filtra: Zwiększ kontrolę jakości dzięki Integritest® 5, oferując testy punktu pęcherzykowego, dyfuzji i hydrofobowości w linii lub offline.
Bioprocessing Mobius® Bioreaktory jednorazowego użytku
Rodzina bioreaktorów Mobius® oferuje bioreaktory jednorazowego użytku do hodowli komórek od wczesnych etapów rozwoju do produkcji komercyjnej, obsługujące różne skale.
Miksery jednorazowego użytku
Poznaj jednorazowe rozwiązania mieszające Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.
Uchwyty filtrów oczyszczających do bioprzetwarzania
Nasz elastyczny sprzęt i systemy do jednorazowych filtrów wgłębnych są idealne do klarowania w skali pilotażowej i procesowej, z modułowym urządzeniem Pod, które umożliwia skalowanie i zmniejszanie w tej samej przestrzeni.
Uchwyty i systemy filtracji z przepływem stycznym
Zwiększ filtrację dzięki naszym zaawansowanym systemom przepływu stycznego. Zminimalizowane zatrzymywanie, wysokie stężenie i nienaganny odzysk w różnych zastosowaniach.
Kolumny chromatograficzne do bioprzetwarzania
Kolumny chromatograficzne mają kluczowe znaczenie dla skutecznej separacji cennych cząsteczek. Dostarczamy kolumny od skali laboratoryjnej do pilotażowej i procesowej. Od badań przesiewowych po produkcję na dużą skalę, nasze kolumny zapewniają solidną i stałą wydajność oraz elastyczność przetwarzania, której potrzebujesz.
Systemy chromatograficzne dla bioprzetwarzania
Systemy chromatograficzne oferują solidną wydajność i elastyczność przetwarzania w celu rozdzielania cennych cząsteczek, od skali pilotażowej do procesowej.
Powiązane usługi
Instalacja wyposażenia systemów bioprzetwarzania
Nasi doświadczeni inżynierowie będą z Tobą współpracować, aby zapewnić, że Twój sprzęt do bioprzetwarzania zostanie zainstalowany i będzie działał zgodnie z Twoimi wymaganiami i wymaganiami organów regulacyjnych tak szybko, jak to możliwe.
Kwalifikacja systemów przetwarzania biologicznego
Usługi kwalifikacyjne wspierają przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny poprzez zapewnienie zgodności systemu operacyjnego.
Szkolenie w zakresie systemów bioprzetwarzania i usługi specjalistyczne
Nasi doświadczeni inżynierowie będą z Tobą współpracować, aby zapewnić jak najszybsze uruchomienie Twojego sprzętu. Nasz zespół ekspertów będzie pracował ramię w ramię z operatorami, aby upewnić się, że nauczyli się wszystkiego, czego potrzebują do obsługi sprzętu.
Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?