Produkcja szczepionek i terapii mRNA
Wspólny postęp w produkcji szczepionek mRNA i środków terapeutycznych mRNA
Zdolność do dostarczania cząsteczek mRNA do cytozolu komórek pacjenta oferuje możliwości dla nowej klasy środków terapeutycznych w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów. Siła tych wszechstronnych cząsteczek do stymulowania odpowiedzi immunologicznej pacjentów została wyraźnie zademonstrowana wraz z sukcesem szczepionek przeciwko COVID-19.
Rozwój produktów mRNA jest stosunkowo prosty i oferuje możliwość szybkiej, skalowalnej produkcji przy użyciu dostępnych technologii. Uproszczony przepływ pracy produkcyjnej w procesie enzymatycznym minimalizuje potrzebę szeroko zakrojonej optymalizacji procesu i umożliwia zakładom GMP szybkie przejście na nowe docelowe produkty mRNA.
Zapytaj o więcej informacji na temat procesu produkcji mRNA i wyzwań związanych z opracowywaniem procesów, produkcją lub formułowaniem
Nagrodzone kategorie
Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.
Popraw formułowanie leków: Zapoznaj się z naszymi materiałami buforowymi zgodnymi z GMP, dostosowanymi zarówno do leków mało-, jak i wielkocząsteczkowych. Wsparcie regulacyjne wliczone w cenę.
Zwiększ filtrację dzięki naszym zaawansowanym systemom przepływu stycznego. Zminimalizowane zatrzymywanie, wysokie stężenie i nienaganne odzyskiwanie dla różnych zastosowań.
Usprawnij proces przetwarzania biologicznego: Zapoznaj się z naszą ofertą chromatografii do wydajnego oczyszczania. Żywice, membrany, kolumny i systemy dla każdej skali.
Produkty mRNA, zarówno terapeutyki, jak i szczepionki, oferują ekscytujące możliwości dla nowych metod leczenia pacjentów, ale wymagają ważnych rozważań:
- Niezawodna matryca DNA do produkcji mRNA:
Produkcja mRNA rozpoczyna się od wytworzenia oczyszczonej matrycy plazmidowego DNA (pDNA). Skuteczna separacja pDNA opiera się na wysokiej jakości chemikaliach do lizy komórek bakteryjnych i oczyszczania pDNA z zanieczyszczeń, które mogą mieć wpływ na produkcję mRNA. Wytwarzanie mRNA z matrycy pDNA zależy od wysokiej jakości chemikaliów i odczynników do linearyzacji plazmidu, in-vitro transkrypcji i końcowego zamykania RNA.
- Zoptymalizowane oczyszczanie mRNA w celu zmaksymalizowania wydajności i odzysku mRNA:
Oczyszczanie usuwa endotoksyny i zanieczyszczenia kwasami nukleinowymi, które wpływają na stabilność RNA i wywołują reakcje immunologiczne u pacjentów. Producenci mRNA powszechnie polegają na filtracji z przepływem stycznym (TFF), parze jonowej w odwróconej fazie, wymianie anionowej (AEX), chromatografii oddziaływań hydrofobowych (HIC) i chromatografii powinowactwa z wykorzystaniem wychwytu poli(dT) w celu oczyszczenia mRNA przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności i odzysku. Łatwy dostęp do wysokiej jakości sprzętu i chemikaliów jest kluczem do zminimalizowania degradacji i ustanowienia wydajnego procesu oczyszczania.
- Efektywne dostarczanie mRNA za pomocą nanocząsteczek lipidowych:
Nanocząsteczki lipidowe (LNP) chronią mRNA przed degradacją i umożliwiają skuteczne dostarczanie cząsteczki po podaniu pacjentom. Odpowiedni typ lipidów, źródło i jakość LNP muszą być starannie dobrane w oparciu o drogę dostarczania, aby osiągnąć pożądany profil biodystrybucji i skuteczności.
- Dedykowane wsparcie dla oceny ryzyka i zgodności z przepisami:
Ważnym aspektem rozwoju nowego produktu jest poruszanie się w ramach regulacyjnych, zarządzanie ryzykiem i usprawnianie procesów produkcyjnych. Wiarygodne informacje techniczne i regulacyjne w połączeniu z dobrze scharakteryzowanym i przejrzystym łańcuchem dostaw minimalizują ryzyko, upraszczają ocenę ryzyka i przyspieszają wprowadzanie produktów na rynek.
W celu uzyskania wysokiej jakości surowców do produkcji mRNA i formulacji LNP, zapoznaj się również z naszą broszurą.
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Oczyszczanie
Osiągnij cele w zakresie wydajności, efektywności i odzysku mRNA, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń.
Synteza i oczyszczanie mRNA
Dowiedz się, w jaki sposób szerokie portfolio wysokiej jakości produktów w połączeniu z odpowiednią strategią analityczną i testową zapewnia sukces w produkcji mRNA.
Uchwyty i systemy do filtracji z przepływem stycznym (TFF)
In-vitro Transcription and Enzymatic Reactions with Mobius® Single-use Mixers
.Chromatography Systems for Bioprocessing
Sformułowanie
Wysokiej jakości zaróbki, niestandardowe i portfolio opcji lipidów, rozwiązania jednorazowego użytku i dostosowane usługi wspierają formułowanie produktu leczniczego mRNA.
Syntetyczne lipidy do zastosowań farmaceutycznych
Excipients for Injectable and Parenteral Formulations
Stabilizatory wysokiej jakości
Enkapsulacja i formulacja za pomocą mieszalników jednorazowego użytku
Końcowa sterylna filtracja i napełnianie
Niezawodna i solidna sterylna filtracja, formulacja i końcowe napełnianie szczepionki mRNA ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Single Use Fill-Finish Solutions
Oprogramowanie analityczne i technologia PAT
Technologia analityki procesowej (PAT) i oprogramowanie analityczne mogą być wykorzystywane do budowania jakości w różnych procesach produkcyjnych, w tym w produkcji szczepionek mRNA, poprzez monitorowanie i kontrolowanie procesu.
Zgodność i kontrola
Program Emprove® uzupełnia naszą szeroką ofertę produktów i chemikaliów o wygodny dostęp do wiarygodnych informacji technicznych, regulacyjnych i dostawczych w dokumentacji Emprove®, aby wspierać ciągłość oceny ryzyka i wymagania dotyczące zgodności.
Powiązane artykuły
- mRNA technology uses non-viral delivery systems and offers a great deal of versatility. Delivery of an mRNA into the cytosol of a cell can induce the production of a target protein which can function as a therapeutic or prophylactic, act as an antigen to trigger an immune response for vaccination purposes, replace a defective protein or activate an anti-tumor response.
- Indywidualnie zaprojektowany model kosztów jest wykorzystywany do badania ekonomiki produkcji szczepionek w kilku różnych modalnościach, w tym mRNA. Model umożliwia lepsze zrozumienie procesu, symuluje wąskie gardła i pomaga zoptymalizować wydajność produkcji.
- Understand how mRNA vaccines induce immunity. and read how synthetic mRNA is prepared for vaccine immunogens and other biopharmaceuticals. Find reagents for synthesis of mRNA.
- Zobacz wszystkie (2)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Powiązane seminaria internetowe
Powiązane materiały wideo
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email custserv@sial.com
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?