mAbs Downstream
Fejlesztésre és gyártásra szánt termékek
Az egyre fejlettebb upstream folyamatokból származó nagyobb sejtsűrűségek és antitest-titerek összetett tisztítási kihívásokat eredményeznek a downstream tisztításban. A downstream biofeldolgozás középpontjában a hatékony visszanyerés és tisztítás áll, miközben a bioburden és a vírusbiztonság biztosítása a betegek gyógyszerbiztonsága érdekében. A monoklonális antitest (mAb) termékek minőségének, hozamának, biztonságának és sterilitásának biztosításához elengedhetetlen a tisztítási, kromatográfiás, koncentrálási, vírustisztítási és steril szűrési lépéseket magában foglaló downstream munkafolyamat.
A downstream biofeldolgozás termelékenységének maximalizálása
A downstream folyamat számos tisztítási és szűrési műveletből áll, amelyek mindegyikének robusztusnak, méretezhetőnek és optimalizáltnak kell lennie a monoklonális antitest (mAb) veszteségének csökkentése és a termékhozam maximalizálása érdekében.
A folyamatfejlesztéstől a méretnövelésig és a teljes körű gyártásig, gyorsítsa fel az ütemtervet és biztosítsa a költséghatékonyságot a Millipore®< és SAFC® portfóliójának pufferek, clean-in-place (CIP) megoldásokat, több- és egyszer használatos rendszerek, plug-and-play technológiák, valamint érvényesítési szolgáltatások. Kombinálja ezeket a technológiákat alkalmazási szakértelmünkkel, hogy bármilyen továbbfeldolgozási kihívást leküzdhessen.
A downstream termelékenység további növelése érhető el granulált nyersanyagok használatával., különböző folyamatintenzifikációs stratégiák megvalósításával, zárt feldolgozás bevezetésével vagy digitalizáció integrálásával.
Kapcsolódó kategóriák
A megfelelő ellenőrzés mellett gyártott pufferanyagok széles portfólióját az Ön igényeihez igazítjuk.
A tisztítási lépések a szennyeződések és részecskék szintjének csökkentésével előkészítik a bioreaktorban termelt anyagot a későbbi tisztításhoz.
A biológiai feldolgozásban a downstream tisztítás egy vagy több kromatográfiás elválasztási lépést tartalmaz a molekula tisztítására és a szennyeződések eltávolítására.
Membránszűrők széles választékát kínáljuk minden gyógyszer- és biofarmáciai áramlat hatékony feldolgozásához.
Vírustisztítási portfóliónk vírusszűrő megoldásokat, vegyszereket, tartókat és rendszereket tartalmaz.
Az ultraszűrés és a diafiltráció növeli a kapacitást, a koncentrációt és a visszanyerést a biotechnológiai eljárásokban.
Kapcsolódó források
- Bioburden Control in Bioprocessing
A biológiai terheltség ellenőrzése a biológiai feldolgozásban megköveteli a kockázatok felmérését, a kockázatok csökkentését és a biológiai terheltség szintjének nyomon követését.
- Brochure: Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
In this series of articles, we provide information to highlight the differing objectives for bioburden control by unit operation and discuss the parameters that guide filter selection and optimization.
- Biochromatography Portfolio Guide
A guide to select your chromatography resins.
- What is Multi-Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Viral Safety in Bioprocessing
This article summarizes important considerations for viral safety in mAb processing and outlines testing strategies for assuring the process will meet the viral safety targets. Download our Viral Safety eHandbook for more information.
- Tangential Flow Filtration in Downstream Bioprocessing
This article explains the different types of TFF, including single-use and multi-use, single pass TFF versus batch TFF.
- Single-Pass Tangential Flow Filtration Implementation and Scaling
This article discusses how to Implement SPTFF using Pellicon® Capsules and how to scale.
- Value Drivers and Benefits of Closed Processing
This article explains what is closed processing and expected benefits.
- Improve Process Understanding and Product Quality through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Use of stabilizers and Surfactants to Prevent Protein Aggregation
To prevent surface or mechanically induced aggregation because of pumping or shaking, surfactants or cyclodextrin can be used.
- /HU/hu/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/monoclonal-antibody-manufacturing/pdadmac-flocculation-monoclonal-antibody-production
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
Kapcsolódó videók
Tekintse meg megoldásainkat
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?