Vérplazma frakcionálás
A plazmafrakcionálók kritikus szerepet játszanak a ritka, életveszélyes állapotok kezelésében. A következetes, megbízható teljesítmény kulcsfontosságú a plazmafrakcionálásban, ami olyan kihívásokat jelent, amelyeknek meg kell felelni a betegek jobb kiszolgálása érdekében világszerte: a hozam javítása, a folyamat gazdaságosságának fenntartása és az egyre növekvő szabályozási követelmények kezelése. A megfelelő, e kihívásokat mélyen ismerő partner kiválasztása létfontosságú, mivel a frakcionálók számára olyan új megoldások és erőforrások kapuját kínálja, amelyek javíthatják a vérplazma-termékek teljes skáláját.
Kiemelt kategóriák
Tekintse meg a Mobius® egyszer használatos keverő megoldásokat a gyógyszeripari összetevők keveréséhez és a technológiai oldatok elkészítéséhez.
Eredményes szűrőintegritás-vizsgálat: Növelje a minőségellenőrzést az Integritest® 5 segítségével, amely buborékpont-, diffúziós és hidrofób tesztelést kínál in-line vagy offline.
Növelje a biofarmácia biztonságát és megfelelőségét vírusinaktiválási megoldásainkkal, beleértve a fenntartható mosószereket, az alacsony pH-értékű kezelést és a vírusmentesítő tesztelési szolgáltatásokat.
A végső szűrési és steril töltési folyamatok javítása elősterilizált, egyszer használatos rendszerekkel az optimális működés érdekében.
Immunglobulin
A poliklonális immunglobulin G (IgG) az elsődleges nagy értékű termék minden plazmagyártó számára. Napjainkban az immunglobulint nagyobb koncentrációjú adagokban adják be; ehhez olyan készítményekre van szükség, amelyeket a beteg jól tolerál. A tolerálhatóság legfontosabb paraméterei a következők:
- Nagy tisztaság
- Alacsony immunglobulin A és M (igA, IgM) tartalom
- Alacsony prekallikrein aktivátor (PKA) tartalom
- Alacsony antikardiolipin antitest (ACA) tartalom
- Alacsony izoagglutinin tartalom
Az IgG klinikai hatékonyságát a gyártási folyamat és a minőség határozza meg. A legfontosabb jellemzők közé tartozik az intakt molekula, a fiziológiás alosztály-eloszlás, a beadás pH-ja, a pirogének hiánya és az alacsony toxikus maradékanyag-tartalom. Az IgG-t jelenleg az elsődleges immunhiány (PID), neurológiai állapotok, hematológia és egyéb fertőző betegségek kezelésére használják.
Albumin
Az albumin, gyakran HSA (humán szérum albumin) néven is emlegetik, egy stabil fehérje, amelynek molekulatömege 67 kD. Néha stabilizátorként adják hozzá más plazmatermékekhez, bár terápiás felhasználása folyadékpótló kezelésként a vérmennyiség növelésére szolgál a jellemzően égési sérülések vagy műtétek által traumatizált betegeknél. Az albumin nagy mennyiségben készül, és minden plazmagyártó előállítja. Gyakran hetente három-öt tételt gyártanak alacsony és magas koncentrációban is.
Míg a nyers plazma literenként körülbelül 35-50 g albumint tartalmaz, ennek a mennyiségnek 25-40%-a elvész a tényleges frakcionálási folyamat során. Ez arra késztetheti a frakcionálókat, hogy a Cohn-frakcionálás helyett a kromatográfiás módszert vegyék fontolóra, mivel a kromatográfia kedvezőbb, 15-20% körüli veszteségszázalékkal rendelkezik.
VIII-as faktor
A VIII-as faktor (FVIII), egy alapvető véralvadási fehérje előállítása során fontos a tisztaság javítása a specifikus aktivitás fenntartása mellett. A betegnek történő beadás klinikai követelményei közé tartozik az alacsony immunogenitás és a nagy tisztaság, ami alacsony izoagglutinin és kísérő fehérje számot, idegen fehérjék és DNS nélküliséget, valamint alacsony mennyiségű kémiai maradékot jelent. A tisztítási folyamatot úgy tervezték, hogy ezeket a követelményeket elérje:
- A folyamat hatékonyságának és a termék visszanyerésének növelése
- Nagyobb termékhozam elérése
- A folyamatbiztonság és a több törzsből álló termékek reprodukálhatóságának biztosítása
Látogasson el dokumentumkeresőnkbe adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációk kereséséhez.
Kapcsolódó műszaki cikkek
- A biológiai terheltség ellenőrzése a biológiai feldolgozásban megköveteli a kockázatok felmérését, a kockázatok csökkentését és a biológiai terheltség szintjének nyomon követését.
- Ez az oldal ismerteti a sejtlízis legfontosabb szempontjait, valamint azt, hogy a magas sókoncentráció és a sótűrő endonukleáz kombinációja hogyan használható a vektor titerének és fertőzőképességének növelésére az AAV-vektorok előállítása során.
- Understand how considerations such as DMSO concentrations and freezing techniques are key in the successful implementation of high cell density cryopreservation (HCDC).
- High cell density cryopreservation (HCDC) is a closed processing alternative to the traditional seed train expansion process. Learn more about the benefits of HCDC.
- Antibody Drug Conjugate Manufacturing
- Mindent látni (11)
További cikkek és protokollok keresése
Kapcsolódó termékforrások
- Application Note: Integration of Bioburden Reduction and Sterile Filtration in Human Plasma IgG Purification
This application note presents an intensified IgG purification process of human plasma from optimized sterile filtration steps.
- Brochure: Leveraging the Advantages of Single-use in Plasma Processing
Strategically leveraging single-use technologies in key areas of the process provides significant advantages.
- Brochure: Plasma Processing Capabilities
This brochure outlines the plasma processing capabilities and biomanufacturing products and services.
- White Paper: Intensification of Human Plasma IgG Purification for Intravenous and Subcutaneous Administration
In this white paper, we present the results from our collaboration with Taipei Medical University to develop and evaluate the reliability and consistency of various new steps to purify plasma-derived IgG.
- Detergents REACH Information
Explore our comprehensive portfolio of detergents and surfactants as possible Triton X-100 alternatives for your research applications before the REACH Annex 14 ban takes effect.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing
Our services guide you at every stage of your equipment and software life cycle.
Kapcsolódó webináriumok
Hogyan tudunk segíteni
Kérdés esetén kérjük, küldjön ügyféltámogatási kérelmet
vagy beszéljen ügyfélszolgálatunkkal:
Emailt küldjön custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173-as telefonszámot
További támogatás
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Customer support including help with orders, products, accounts, and website technical issues.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?