Program Elevate
Program Elevate
Elevate - váš partner pro suroviny při výrobě IVD
Neustále se měnící regulační požadavky na diagnostiku jsou stále přísnější, jako například zavedení IVDR v Evropské unii. Vývojáři a výrobci IVD testů po celém světě předvídají budoucí změny předpisů tím, že využívají dodavatele surovin, kteří mohou poskytnout nejen vysoce kvalitní produkty, ale také odborné znalosti a dokumentaci pro potřeby výroby. Náš nový program Elevate dává výrobcům IVD jistotu potřebnou pro vstup do přísněji regulovaného prostředí s produkty, které splňují vysoké standardy včetně dokumentace, jež bude postačovat pro připravenost k auditu. Program Elevate podporuje zákazníky po celém světě a zahrnuje pravidelné doplňování seznamu schválených výrobků. Výrobky, které budou vybrány k účasti v programu, budou mít segment MQ 300 nebo vyšší spolu s vylepšenými atributy kvality a dokumentace, jak je uvedeno v tabulce níže.
Výhody programu Elevate v oblasti připravenosti k auditu IVD
- Ověřená kontrola procesů u všech produktů v rámci programu Elevate
- Sladění se segmenty M-Clarity™
- Dostupnost auditu se zkušeným technickým servisem, pokud jsou splněny požadavky
- Dokumentace připravená k auditu (CoA, Dossier, IFU atd.)
- Rychlá doba reakce na dotazy a poskytnutí potřebné dokumentace pro potřeby výrobce
- Další výhody viz
- a href="/CZ/cs/life-science/quality-and-regulatory-management/m-clarity-program">M-Clarity™ matrix
Dossier Elevate je k dispozici na vyžádání
V Dossier získáte informace o:
- Samostatné hodnocení průzkumu kvality na místě
- Certifikát ISO 9001
- Specifikace výrobku
- Deklarace / prohlášení (obsah živočišného původu, obsah latexu, BSE/TSE, ftaláty, RoHS atd.)
Produkty úrovně MQ300 nebo vyšší uvedené do programu Elevate
Přepracování našich produktů na úroveň kvality MQ300 a vyšší zvýší laťku podpory a služeb, které poskytujeme našim zákazníkům.
Ptali jste se, {hspolečnost} vás vyslechla
Značka Elevate by vás měla ujistit o kvalitě výrobku. Zde je význam, který se skrývá za designem:
- Hory jdou od nejnižšího k nejvyššímu, což ukazuje naši výšku ve vysoké kvalitě výrobků a služeb.
- Kontrolní značka v horském pásmu i v záporném prostoru představuje ověření a kontrolu, kterou výrobky projdou, aby byla zajištěna správná dokumentace a podpora připravená pro audity/potřeby zákazníků.
- Tři vrcholy naznačují naši stále se rozšiřující nabídku v rámci programu Elevate
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?