Stabilita médií pro buněčné kultury a testování
Projektové zdroje jsou na dnešním rychle se rozvíjejícím biofarmaceutickém trhu důležité, a proto je outsourcing rozumnou volbou, pokud dáváte přednost tomu, abyste své cenné interní zdroje zaměřili na jiné hlavní cíle. Abyste dosáhli časového harmonogramu projektu, nechte naše služby pro stabilitu a testování médií sdílet vaši pracovní zátěž.
Služba pro stabilitu médií
Pokud vlastní produkty vyžadují stanovení a podporu přiděleného data exspirace, můžeme iniciovat studii stability v koordinaci s výrobou vašich produktů buněčných kultur. Údaje, které získáme, vám umožní učinit správné rozhodnutí pro přidělení doby použitelnosti vašeho produktu. Náš na míru šitý přístup zahrnuje:
- Individuální konzultace k definování protokolu studie
- Výběr protokolu pro časové body testování, teploty skladování a testy nad rámec specifikací produktu
- Služba studie je k dispozici pro tekutá a suchá prášková média pro buněčné kultury, krmiva, doplňky a pufrovací roztoky
Protože spolehlivost je nutností, přezkoumáme a porovnáme všechna data s výchozími hodnotami na základě testování, které je v souladu se stejnými normami jako testování uvolnění vašeho produktu. O významných změnách vás informujeme ihned po jejich zjištění. Po každém časovém bodu a na závěr studie obdržíte zprávu s výsledky testování.
Služba testování médií
Nabízíme také nutriční analýzu nepoužitých nebo použitých tekutých médií pro buněčné kultury, doplňků a krmiv. Naše služba testování vám poskytne údaje o nutričních složkách potřebné k optimalizaci vašeho bioprocesu. Testování lze provádět na našich produktech GMP a/nebo ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Chcete-li prodiskutovat své potřeby a získat cenovou nabídku, kontaktujte nás ještě dnes. Naše služby v oblasti stability médií a testování jsou prováděny jako globální služba, přičemž doba realizace se liší v závislosti na rozsahu vašeho projektu.
Testování na míru, které přináší spolehlivá data
Nabízíme komplexní škálu standardních a volitelných testů, které vám pomohou dosáhnout vašich cílů v oblasti vývoje procesů a produktů.
Standardní testy specifikace vydání produktu:
- Vizuální test/Sigma barevný graf
- PH metr
- Osmometr
- LAL Chromogenní
- Bioburdenová membránová filtrace
- Návod k hydrataci
Volitelné testy:
- Podpora růstu
- Hustota
- Aminokyseliny (nikoliv cystein)
- Vitamín B12 s kyselinou listovou
- Velikost částic
- Linolová
- Lipoová
- Pluronová
- Mastné kyseliny
- Cholesterol
- Cystein
- Vlhkost (KF)
- Glukóza
- Vlhkost
- Stupňové prvky (10)
- Mycoplasma
- Standardní prvky
Související produktová literatura
Další informace naleznete v následujícím textu:
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?