Lentivirální vektory

Zvýšení kvality a snížení rizika výroby pro buněčné a genové terapie

Využíváme naše hluboké zkušenosti, znalosti a odbornost ze tří desetiletí vývoje a výroby virových vektorů, naše platforma VirusExpress^® pro výrobu lentivirů přináší vysoce výkonné a kvalitní řešení pro snížení rizika výroby lentivirů.

Pomocí naší lentivirové platformy VirusExpress^® mohou naši techničtí odborníci urychlit vaši cestu ke klinické a komerční výrobě v souladu s GMP tím, že zajistí zjednodušený vývoj, škálovatelnou výrobu a komplexní analytiku.

Poraďte se s odborníkem

Naše dosavadní výsledky

4 x 10⁸ TU/mL

Nejvyšší titr lenviru v odvětví

< 12

Měsíce do výroby GMP

200+ L

Ověřená, zefektivněná škálovatelnost

300+

Vyrobené šarže lentivirálního vektoru

.

30

Rok vývoje a výroby virových vektorů

1

Jeden z prvních, který podporuje komerčně schválené CAR-T

De-risked Lentivirus Production Through Experience

Naše platforma VirusExpress^®, která poskytuje vysoký titr, vysokou výtěžnost a vysokou kvalitu produktů, byla úspěšně použita v mnoha klinických programech. 

Partnerstvím s námi získáte efektivní a kompetentní přístup a důvěru v kvalitu klinické a komerční výroby vašeho lentivirálního vektoru.

Naše lenvirová platforma je plně komplexní a přizpůsobená vašim časovým možnostem:

• Balení a přenos plazmidů
• Buněčná linie HEK293T s technologií GMP
• Chemicky definované médium pro kultivaci buněk
• Optimalizovaná výroba GMP
• Služby plnění/finišování na místě
• Komplexní analytická sada nástrojů
• Služby regulační podpory

Výhody platformy Lentivirus VirusExpress^®

Náš tým odborníků na vývoj a výrobu úspěšně zkrátil časové lhůty projektů a hladce rozšířil programy buněčné a genové terapie založené na lentivirech až po předložení IND a zahájení klinických zkoušek.

Osvědčený výkon

• Úspěšně používán v mnoha klinických programech
• Více IND v procesu/podáno

Zrychlené časové plány

• Méně než 12 měsíců do výroby GMP
• Ušetříte 18 až 20 a více měsíců ve srovnání s tradičním časovým plánem procesu

Úspora nákladů

• Nižší provozní náklady díky produktivnějším dávkám
• Nižší náklady na dávku

Komplexní analýza

• Vlastní analytické testování
• Plně kvalifikovaná externí síť

Naše zkušenosti jsou váš úspěch

Již tři desetiletí se věnujeme vývoji lentivirových buněčných a genových terapií a máme odborné znalosti a know-how, které nám umožní podpořit vaše léčivé přípravky od předklinického vývoje až po komercializaci.

Kontaktujte nás a zjistěte, jak naše lentivirová platforma může snížit riziko a optimalizovat váš program lentivirových vektorů, aby se zlepšila výkonnost, kvalita, snížily náklady a zkrátil vývoj na výrobu GMP za méně než 12 měsíců.

Související zdroje

• Technical Article: Lentivirus Platform: Optimizing Performance for De-Risked Production

  Explore our platform, that was intentionally designed to ensure optimized and de-risked lentivirus production and to better address the needs of cell and gene therapy innovators.

• Article: 5 Ways Experience Matters in Gene Therapy Manufacturing

  Discover how partnering experienced viral vector CTDMO can help guide you through the complexities of manufacturing and overcome regulatory hurdles to bring new therapies to patients.

• Article: Addressing Manufacturing Challenges in Gene Therapy Development

  Learn how our Manufacturability Assessment can help identify and address development and manufacturing challenges when bringing new therapies to market.

• Video: An Optimized & Streamlined Approach for Upstream & Downstream Lentiviral Production

  Watch the video and read the poster to learn how we optimized our VirusExpress^® platform for lentiviral vectors to maximize titers, enrich recovery, and reduce time to GMP manufacturing.

• White paper: Optimizing and Scaling Lentiviral Vector Production

  In this white paper, we outline how DoE studies were used to define and optimize upstream and downstream workflows, establishing the VirusExpress® LV platform as a high quality and performance solution for suspension-based LV vector manufacturing.

Související webové semináře

Webový seminář: Zefektivnění vývoje a výroby virových vektorů

Poslechněte si naše odborníky na virové vektory, kteří vám představí naše možnosti a řešení pro výrobu buněčné a genové terapie a zdůrazní klíčové vlastnosti našich technologií a zařízení GMP.

Webový seminář: Špičkové titry lentivirů díky naší optimalizované platformě VirusExpress^®

V tomto webináři naši vědci zabývající se inovacemi prozkoumají, jak optimalizovali naši platformu VirusExpress^® pro lentivirální vektory, aby maximalizovali titr a zároveň poskytli zjednodušenou platformu pro zrychlení časového harmonogramu vývoje až po klinické zkoušky.

Webový seminář: Vyrobte více lentivirů a udělejte to hned napoprvé správně

V tomto webináři se podělíme o to, jak vynikající výkon naší škálovatelné, end-to-end platformy VirusExpress^® umožňuje úspěch vaší buněčné nebo genové terapie.