Zpracování virových vektorů v přední části toku
Optimalizace předcházející části pracovního postupu výroby genové terapie vytváří předpoklady pro úspěšnou výrobu tím, že maximalizuje titry virových vektorů. Bez výhody osvědčené šablony však musí týmy vyvíjející proces vyhodnotit všechny aspekty výroby virových vektorů, včetně:
- Surové a výchozí materiály
- Média pro buněčné kultury
- Podmínky pro růst buněk a virů, čiření a štěpení nukleových kyselin
Aby výrobci genové terapie minimalizovali variabilitu a rizika v rámci těchto vstupních procesů, mohou spolupracovat se zkušeným technologickým partnerem, který má odborné znalosti ve všech aspektech výroby virových vektorů a také souvisejících produktů a služeb.
Doporučené kategorie
Procesní chemikálie jsou klíčovou součástí biofarmaceutických...
Naše hotové a přizpůsobitelné produkty pro zpracování buněčných kultur (CCM) zvyšují produktivitu v procesech výroby mAb, vakcín, genové a buněčné terapie.
Řešení výroby virových vektorů založené na transfekci s využitím linie suspenzních buněk, chemicky definovaného média a procesu s ověřenou výkonností v měřítku
.
Naše systémy hotových buněčných linií připravené k použití výrazně snižují čas, náklady a riziko vývoje nových buněčných linií pro výrobu. Ať už vyrábíte protilátky, rekombinantní proteiny, vakcíny nebo virové vektory pro genové terapie, naše platformy buněčných linií mohou urychlit váš postup proti proudu.
Pracovní postup
Zpracování virových vektorů
Efektivní procesy purifikace virů mohou zvýšit výtěžnost, zkrátit dobu do příjmu pacienta a snížit výrobní náklady
Formulace virového vektoru a konečné plnění
Formulování komerčně životaschopné genové terapie vyžaduje vysokou úroveň aplikačních a regulačních znalostí
Charakterizace virových vektorů a testování biologické bezpečnosti
Kritické testování biologické bezpečnosti a charakterizace produktů virových vektorů může pomoci zmírnit obavy o bezpečnost a zvýšit porozumění produktům
Smluvní vývoj a výroba virových vektorů
Partnerství s CDMO hrají zásadní roli při rozvoji klinických projektů a dosažení úspěšné komercializace
Rozmrazení a rozšíření buněk a semen
Zmrazené buňky z pracovní nebo hlavní buněčné banky se rozmrazí a rozšíří, aby se zvýšil jejich počet při přípravě na další kroky zpracování.
Příprava médií a inokula
Buněčná kultivační média se optimalizují pomocí vhodných živin, doplňků a pH pro růst buněk a produkci virů.
Růst buněk a produkce virů
Buňky se pěstují v bioreaktoru nebo jiném kontrolovaném prostředí za specifických podmínek, aby se maximalizovala produkce virů.
Lýza buněk
Při výrobě AAV se hostitelské buňky lyzují chemickými nebo mechanickými prostředky, aby se viry mohly uvolnit do média.
Destrukce DNA
Nežádoucí celobuněčná a plazmidová DNA se štěpí pomocí enzymu nukleázy.
Vyhledejte v našem vyhledávači dokumentů datové listy, certifikáty a technickou dokumentaci.
Související články
- Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Zobrazit vše (4)
Související dokumenty
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
We offer a broad portfolio of raw materials and chemical components suitable for cell culture media formulations and upstream applications used in biopharmaceutical production.
- White Paper: Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
The Sf-RVN® Platform is a two-part system comprising a proven Sf-9 cell line devoid of Sf-rhabdovirus (the Sf-RVN® cell line) and a chemically defined medium engineered for the cell line, the EX-CELL® CD Insect Cell Medium.
- Brochure: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Our products and services for AAV, Lentivirus and other viral vectors provide solutions to your most challenging pain points around process development, speed, manufacturing and regulatory guidelines.
- Transcript: Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Interview transcript with GTRI and their findings of using the Sf-RVN® Platform.
Související videa
Nukleáza benzonáza® účinně štěpí DNA a RNA na fragmenty menší než 5 párů bází.
Od rozšiřování až po překonání regulačních překážek a zrychlení výroby.
Úspěšně rozšiřte výrobu genové terapie zavedením procesu platformy od samého začátku.
Pro zlepšení bezpečnostního profilu vaší genové terapie a vakcín.
Související webové semináře
Produkce virových vektorů AAV pro genovou terapii je spojena s jedinečnými výzvami na začátku výroby. Zjistěte, jak tyto výzvy může vyřešit naše platforma HEK.
Jak vám můžeme pomoci
V případě jakýchkoli dotazů odešlete žádost o zákaznickou podporu
nebo se obraťte na náš tým zákaznického servisu:
Pište custserv@sial.com
nebo volejte na +1 (800) 244-1173
Další podpora
- Kalkulačky a aplikace
Web Toolbox - vědecké výzkumné nástroje a zdroje pro analytickou chemii, vědu o živé přírodě, chemickou syntézu a materiálovou vědu.
- Customer Support Request
Customer support including help with orders, products, accounts, and website technical issues.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?