Processamento upstream de vetores virais
A otimização da parte upstream do fluxo de trabalho de produção de terapia gênica prepara o cenário para uma fabricação bem-sucedida, maximizando os títulos do vetor viral. No entanto, sem o benefício de um modelo comprovado, as equipes de desenvolvimento de processos devem avaliar todos os aspectos da produção de vetores virais, inclusive:
- Matérias-primas e materiais de partida
- Meios de cultura celular
- Condições para o crescimento de células e vírus, clarificação e digestão de ácidos nucleicos
Para minimizar a variabilidade e o risco nesses insumos do processo, os fabricantes de terapia gênica podem colaborar com um parceiro tecnológico experiente, com conhecimento em todos os aspectos da produção de vetores virais, além de produtos e serviços relacionados.
Categorias em destaque
Os reagentes químicos de processo são componentes-chave para a produção biofarmacêutica.
Nossos produtos de meios de cultura celular (MCC) para bioprocessamento personalizáveis e para pronta entrega aumentam a produtividade em processos a montante (upstream) de produção de anticorpos monoclonais (mAb), vacinas e terapias gênicas/celulares.
Uma solução baseada em transfecção para a produção de vetores virais usando uma linhagem celular em suspensão, meio quimicamente definido e um processo com desempenho comprovado em escala.
Nossos sistemas de linhagens celulares para pronta entrega e prontos para uso reduzem consideravelmente o tempo, custo e risco de desenvolvimento de novas linhagens celulares para produção. Se você está produzindo anticorpos, proteínas recombinantes, vacinas ou vetores virais para terapias gênicas, nossas plataformas de linhagens celulares podem acelerar seu progresso a montante (upstream).
Fluxo de trabalho
Processamento downstream de vetores virais
Processos eficientes de purificação de vírus podem melhorar o rendimento, diminuir o tempo até a disponibilização de produtos para o paciente e reduzir os custos de fabricação
Formulação de vetores virais e envase
Formular uma terapia gênica comercialmente viável requer um alto nível de conhecimento técnico da aplicação e assuntos regulatórios
Caracterização de vetores virais e testes de biossegurança
Testes críticos de biossegurança e caracterização de produtos de vetores virais podem ajudar a mitigar preocupações com a segurança e aumentar a compreensão do produto
Desenvolvimento e fabricação terceirizados de vetores virais
Parcerias com organizações de desenvolvimento e fabricação terceirizados (CDMO) desempenham um papel de importância crítica no avanço dos pipelines clínicos e no sucesso da comercialização
Descongelar e expandir células e sementes
As células congeladas de um banco de células mestre ou de trabalho são descongeladas e expandidas para aumentar seu número em preparação para as etapas de processamento subsequentes.
Preparação do meio e do inóculo
Os meios de cultura de células são otimizados com os nutrientes, suplementos e pH adequados para o crescimento celular e a produção de vírus.
Crescimento celular e produção de vírus
As células são cultivadas em um biorreator ou em outro ambiente controlado sob condições específicas para maximizar a produção do vírus.
Lise celular
Na produção de AAV, as células hospedeiras são lisadas por meios químicos ou mecânicos para que os vírus possam ser liberados no meio.
Digestão de DNA
O DNA indesejado de células inteiras e plasmídeos é digerido com uma enzima nuclease.
Visite nossa pesquisa de documentos para obter folhas de dados, certificados e documentação técnica.
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