Formulação, filtração final e envase de vetores virais
A formulação, filtração final e envase são as últimas etapas na produção de vetores virais. Um design de formulação racional desenvolvido pela otimização das condições de solução e excipientes de alta qualidade pode aumentar significativamente a estabilidade e a durabilidade dos vetores virais. Nossa ampla gama de tampões, sais e estabilizantes de alta qualidade, com baixo nível de biocarga e endotoxinas, são desenvolvidos especificamente para aplicações de alto risco e podem garantir o processamento e formulação downstream bem-sucedidos do seu produto de terapia gênica final.
O desenvolvimento de um sistema de filtração estéril de uso único bem-sucedido deve focar em maximizar a recuperação dessas terapias de alto valor e considerar diferentes opções de filtros, requisitos de processo, necessidades de amostragem e se serão realizados testes de integridade pós-esterilização pré-uso (PUPSIT).
Nossos conjuntos de uso único Mobius® lhe oferecem flexibilidade e nossos especialistas podem ajudar você a projetar um conjunto personalizado a partir do nosso amplo portfólio de filtros e componentes de uso único. Esses sistemas são escalonáveis e podem ser facilmente replicados para atender às suas necessidades em evolução.
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Explore nossos excipientes de alta qualidade, com soluções para formulação de sólidos, líquidos, semissólidos e biomoléculas, bem como para liberação avançada de medicamentos.
Com o respaldo do nosso Programa Emprove®, nossos excipientes, filtros e componentes de uso único têm uma documentação extensa, que minimiza os riscos regulatórios e associados à qualidade em sua fabricação. Tudo isso simplifica a complexidade da qualificação de seus fornecedores e acelera processos, reduzindo, assim, o custo total de propriedade.
- Um amplo portfólio de excipientes, fabricados de acordo com as diretrizes de BPF do IPEC/PQG
- Filtros de grau esterilizante para purificação de vetores virais
- Conjuntos de uso único Mobius® para purificação de vetores virais
- Serviços de validação para confirmar se o seu sistema de filtração de uso único é adequado para processamento
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