Custom Solutions for Cell Culture
สื่อการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่ปรับแต่งฟีดอาหารเสริมบัฟเฟอร์และเข้มข้น
ในชีววัสดุองค์ประกอบและคุณภาพของโซลูชั่นการเพาะเลี้ยงเซลล์ของคุณไม่ได้เป็นเพียงรายละเอียด ; พวกเขาเป็นรากฐานของความสำเร็จของคุณ แต่ละกระบวนการทางชีวบำบัดมีความต้องการที่แตกต่างกันทำให้การปรับแต่งที่เหมาะสมและแม่นยำของผลิตภัณฑ์เพาะเลี้ยงเซลล์ที่สำคัญสำหรับทั้งผลทันทีและความมีชีวิตในเชิงพาณิชย์ในระยะยาว
Benefit from:
- เครือข่ายทั่วโลกของไซต์การผลิตที่ซ้ำซ้อนซึ่งได้รับการสนับสนุนจากระบบการจัดการคุณภาพระดับโลกของเรา
- วัตถุดิบที่เหมาะสมกับวัตถุประสงค์ที่พัฒนาและผลิตในบ้านเสริมด้วยวัสดุที่ผ่านการคัดสรรมาอย่างดี
- ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรมและผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ที่ขับเคลื่อนเพื่อสนับสนุนวงจรชีวิตโมเลกุลทั้งหมดและกระบวนการ biopharma
- นวัตกรรมโซลูชั่นสำหรับการเพิ่มความเข้มข้นของกระบวนการและวิธีการใหม่ๆโดยใช้สื่อที่กำหนดทางเคมีและกลยุทธ์การให้อาหารที่ปรับแต่ง
- ความสามารถที่ครอบคลุมทุกสเกลและการใช้งาน
- Comprehensive service offering
สำรวจกระบวนการและโปรแกรมของเราเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและประสิทธิภาพสูงอย่างต่อเนื่อง
พบกับความสามารถที่เหนือกว่าของเราสำหรับผลิตภัณฑ์วัฒนธรรมเซลล์ GMP และ บริการ ADVANTAGE ® ของเรา
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับเครือข่ายการผลิตทั่วโลกของเราและการรับรอง CCM GMP ของเรา
ติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเราเพื่อรับข้อมูลเพิ่มเติมและพูดคุยเกี่ยวกับความต้องการของคุณ
สถิติการติดตามของเรา
50 ขึ้นไป
Years supplying cell culture media for biopharmaceuticals
6
ไซต์การผลิตที่ซ้ำซ้อนทั่วโลกช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะมีอุปทานที่แข็งแกร่งในภูมิภาค
100 ขึ้นไป
ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาสำหรับแอปพลิเคชัน CCM
10 000 ขึ้นไป
ผลิตภัณฑ์ GMP ที่กำหนดเองต่อปี
ที่ 1
ผู้ผลิต CCM รายแรกที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EXCiPACT GMP

ทำไมต้องเลือกเรา: ความมุ่งมั่นของเราต่อคุณภาพและความเป็นเลิศ
ในโลกที่ซับซ้อนของสูตรเพาะเลี้ยงเซลล์การสร้างความมั่นใจว่าความสม่ำเสมอและคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปฏิบัติตาม ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือการส่งมอบผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพที่มีคุณภาพสูงภายใต้เครือข่ายอุปทานที่มีการจัดการและกำหนดไว้อย่างดีและเอกสารที่ครอบคลุม
วางใจในโปรแกรมคุณภาพที่ดีที่สุดของเราซึ่งประกอบด้วย:
- ระบบการจัดการคุณภาพระดับโลกและการรับรอง EXCiPACT: สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของเราและกระบวนการของคุณ
- โปรแกรมการจัดการวัตถุดิบและผู้ขาย: ความเข้าใจและลักษณะของแต่ละองค์ประกอบอย่างละเอียดผ่านโปรแกรมระดับโลกของเราสำหรับการควบคุมการจัดการและการจัดซื้อวัตถุดิบรวมถึง โปรแกรมคุณสมบัติที่เข้มงวด
- Quality Services: การสนับสนุน R&D ที่ครอบคลุมสำหรับการจัดการประสิทธิภาพด้านคุณภาพรวมถึงการตรวจสอบปัญหาการวิเคราะห์ประสิทธิภาพแบทช์และการกำหนดลักษณะวัตถุดิบ
- เข้าถึงข้อมูลทางเทคนิคกฎระเบียบและจัดหาข้อมูลที่เชื่อถือได้ได้เพื่อสนับสนุนการประเมินความเสี่ยงของคุณ
- เครื่องมือดิจิตอลและการแลกเปลี่ยนข้อมูล: ใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยเช่น Smart Labels และ Emerge ™ edata เพื่อการทำงานที่คล่องตัวและความโปร่งใสที่เพิ่มขึ้น

What We Do: ส่งเสริมนวัตกรรมด้วยความสามารถในการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่เหนือกว่า
หัวใจสำคัญของความสามารถในการผลิตภายในองค์กรที่แข็งแกร่งของเราคือความเชี่ยวชาญที่ยาวนานกว่าทศวรรษในด้านการแปรรูปทางชีวภาพสื่อวัฒนธรรมของเซลล์และความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับองค์ประกอบทางเคมีมาตรฐานการกำกับดูแลและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม ความทุ่มเทของเราในการสร้างสรรค์นวัตกรรมคุณภาพและความพึงพอใจของลูกค้าผลักดันให้เราส่งมอบโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับทุกขั้นตอนและขนาดของกระบวนการพัฒนาและการผลิตของคุณ
Key capabilities:
- Custom manufacturing of cell culture solutions: มีความเชี่ยวชาญในด้านสื่อ, อาหารเสริม, บัฟเฟอร์และมุ่งเน้นที่ปรับให้ตรงกับความต้องการใช้งานเฉพาะ
- Custom development of cell culture media: เราร่วมมือกับคุณในการพัฒนาแพลตฟอร์มสื่อที่ปรับแต่งได้และโซลูชันฟีดที่ปรับแต่งให้ตรงตามเกณฑ์ประสิทธิภาพและคุณภาพที่เฉพาะเจาะจงของคุณลดเวลาในการทำการตลาดและลดความไม่แน่นอน
- วัสดุพิมพ์ที่บีบอัดแบบกำหนดเอง: การใช้ เทคโนโลยีการทำเม็ด EZMix ® ขั้นสูงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการและความปลอดภัยของผู้ควบคุม
- การผลิตวัตถุดิบที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานภายในองค์กร: จัดตั้งโปรแกรมการผลิตวัตถุดิบที่กำหนดเป้าหมายความท้าทายทางวัฒนธรรมของเซลล์ที่สำคัญและการเพิ่มความเข้มข้นของกระบวนการรวมถึงเกรดเซลล์ - วัฒนธรรม poloxamer เกลือสิ่งเจือปนเหล็กต่ำและกรดอะมิโนดัดแปลง
- Custom capabilities: ช่วยให้การพัฒนา GMP ก่อนขนาดเล็กในการผลิต GMP ขนาดใหญ่พร้อมการสนับสนุนด้านวิศวกรรมกระบวนการ
- Outstanding service offering: เราให้บริการโซลูชั่นที่สมบูรณ์แบบสำหรับความต้องการของลูกค้าของเรารวมถึงความสามารถในการทดสอบการวิเคราะห์ ที่กว้างขวาง, การศึกษาการทดสอบเสถียรภาพ CCM,การสนับสนุนด้านกฎระเบียบด้วยการเตรียมและส่งของ DMFS, การสนับสนุนการประยุกต์ใช้และการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคโดยนักวิทยาศาสตร์ MSAT ของเรา
เทคโนโลยีของเราถูกรวมเข้ากับ สื่อแคตตาล็อก CHO และ กลุ่มผลิตภัณฑ์ฟีดของเราได้อย่างราบรื่น สำรวจฟีดที่มีความเข้มข้นสูงของเราได้รับประโยชน์จากรูปแบบสื่อที่บีบอัดหรือปรับระดับ glycosylation ในกระบวนการผลิตแบบกลุ่มด้วยฟีดที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ
บริการสำหรับสูตรและบัฟเฟอร์สื่อก่อนมาตรฐาน GMP ขนาดเล็ก
บริการ ADVANTAGE ® ทันทีของเราสำหรับสื่อฟีดอาหารเสริมและบัฟเฟอร์ขนาดเล็กที่กำหนดเองก่อนมาตรฐาน GMP จะช่วยให้คุณสามารถทำงานได้อย่างรวดเร็วและรวดเร็วยิ่งขึ้นและเร่งโมเลกุลของคุณให้เข้าสู่คลินิกได้เร็วขึ้น เพื่อสนับสนุนนักพัฒนากระบวนการทั่วโลก ศูนย์ Advantage ® ทั้งหมดของเราได้รับการปรับให้สอดคล้องกับองค์ประกอบหลักของระบบคุณภาพ GMP ของเราซึ่งช่วยให้คุณสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์เพาะเลี้ยงเซลล์ขนาดเล็กที่คุณต้องการได้อย่างรวดเร็ว
ประโยชน์หลักได้แก่:
- วัตถุดิบที่ผ่านการรับรองและเป็นแหล่งเดียวกันเป็นสิ่งอำนวยความสะดวก GMP ขนาดใหญ่ของเราพร้อมตัวเลือกเพิ่มเติมของวัตถุดิบที่ไม่ซ้ำกันและไม่มีคุณสมบัติสำหรับการทดลองของคุณ
- ระบบที่ปรับขยายได้ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่สามารถทำซ้ำได้
- การจัดการสูตรต้นแบบการจัดการชุดและกระบวนการควบคุมโดยทีมงานที่ผ่านการฝึกอบรมของเรา
- การประเมินสูตรเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการผลิตและเอกสารผลิตภัณฑ์รวมถึง ใบรับรองการวิเคราะห์และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย
- บรรจุภัณฑ์มาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดส่งที่รวดเร็วความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์และความเข้ากันได้กับการผลิตขนาดใหญ่
- ขนาดชุดสเกลการพัฒนา: ของเหลว 1 - 200 ลิตร/ผงแห้ง 0.5 - 20 กก.
เข้ากันได้กับการผลิต GMP เต็มรูปแบบ
ผลิตภัณฑ์ของเหลวของ ADVANTAGE ® มีคุณสมบัติในการผสมการละลายและการกรองเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ GMP ขนาดใหญ่ของเรา สำหรับของเหลวที่มีความเข้มข้นสูงทีมงาน R & D วัตถุดิบที่มีประสบการณ์ของเราสนับสนุนการตั้งค่าผลิตภัณฑ์ด้วยการศึกษาความเป็นไปได้
สำหรับ ผลิตภัณฑ์สื่อชนิดผงแห้งของเราที่ได้เปรียบในทันทีเราใช้การควบคุมการกัดและการผสมเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ GMP ขนาดใหญ่ของเราเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่ทำซ้ำได้ในขณะที่คุณสมบัติขนาดอนุภาคความสามารถในการไหลและความหนาแน่นสูงจะถูกควบคุมอย่างระมัดระวังเพื่อป้องกันการอุดหรือการชน ผลิตภัณฑ์มาถึงพร้อมใช้งานพร้อมคำแนะนำในการเติมความชุ่มชื้นที่พัฒนาขึ้นภายในหรือด้วยข้อมูลของคุณ
คุณสมบัติหลักของ IMMEDIATE ADVANTAGE® Services ของเรา

ด้วยการมุ่งเน้นที่คุณภาพของผลิตภัณฑ์ความสามารถในการเปรียบเทียบระหว่างไซต์งานและการลงทุนอย่างต่อเนื่องเราจึงนำเสนอโซลูชันวัฒนธรรมเซลล์ระดับโลกทั่วโลกและสนับสนุนความต่อเนื่องทางธุรกิจของลูกค้าของเรา
การปรากฏตัวทั่วโลกที่แข็งแกร่งของเราก่อตั้งขึ้นเมื่อ:
- เครือข่ายทั่วโลกของสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและทีมผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง
- ความสามารถในการเปรียบเทียบระหว่างไซต์งานเพื่อให้มั่นใจว่ามีการจัดหาที่แข็งแกร่ง
- ระบบการจัดการคุณภาพระดับโลก
- การรับรอง EXCiPACT
- ในภูมิภาคสำหรับแนวทางของภูมิภาค
- การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและเทคนิคทั่วโลก
สำรวจความสามารถที่แตกต่างกันของแต่ละไซต์
จัดลำดับความสำคัญของความเป็นเลิศในการผลิตและการประสานการทำงานร่วมกัน
เราลงทุนอย่างต่อเนื่องและขยายไซต์การผลิตของเราเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแลที่พัฒนาขึ้นตอบสนองความต้องการของฐานลูกค้าทั่วโลกของเราและตรวจสอบให้แน่ใจว่าเราอยู่ในแนวหน้าของแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการผลิต CCM ณปี 2024 การลงทุนล่าสุดและต่อเนื่องรวมถึงการขยายไซต์หลักของเราในเลเน็กซ์ซาแคนซัสสหรัฐอเมริกาและหนานทงจีนรวมถึงการจัดตั้งศูนย์การผลิตชีวกระบวนการแห่งใหม่ในซงโดและแดจยอนเกาหลีใต้
เราให้การสนับสนุนแอปพลิเคชันแนวทางการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและการฝึกอบรมใน ศูนย์การทำงานร่วมกัน M Lab ™ของเรา ใช้โอกาสพิเศษในการเชื่อมต่อกับผู้เชี่ยวชาญของเราทั้งแบบตัวต่อตัวหรือแบบเสมือนจริงและได้รับประโยชน์จากประสบการณ์ที่กว้างขวางของผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์มากกว่า 300 คน
สร้างวัตถุประสงค์สร้างเซลล์วัฒนธรรมสื่อ GMP และรับรองโครงการ
ในอดีตไม่มีกฎระเบียบหรือการรับรองมาตรฐาน GMP โดยเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์สื่อวัฒนธรรมเซลล์แม้วัสดุเหล่านี้จะเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการผลิตสำหรับการบำบัดหลายชนิด เพื่อจัดการกับช่องว่างนี้องค์กรของเราได้ร่วมมือกับ EXCIPAC Tleadership และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมอื่นๆเพื่อจัดทำมาตรฐาน GMP สำหรับวัสดุที่จำเป็นเหล่านี้ ผลของความคิดริเริ่มนี้คือการประยุกต์ใช้ มาตรฐาน EXCiPACT GMP excipient กับวัสดุเสริมทางเภสัชกรรม (PAMs) ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์สื่อวัฒนธรรมเซลล์
มาตรฐาน EXCiPACT GMP นี้รวมถึงการประยุกต์ใช้มาตรฐาน EXCiPACT PAM ร่วมกับ ISO9001: 2015 ตอนนี้กำหนดระบบคุณภาพ GMP ที่ทั้งหมดของเราในปัจจุบันและอนาคตเซลล์วัฒนธรรมสื่อสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตผลิตภัณฑ์
แหล่งข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- /TH/th/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/monoclonal-antibody-manufacturing/establishing-first-gmp-guideline-for-ccm
- White paper: Leading the Edge of Innovation into Cell Culture Media Quality
- Flyer: imMEDIAte ADVANTAGE® Small Volume Custom Media
- Technical Bulletin: Irvine to Lenexa Site Comparability Study
Dry Powder Media Manufacturing Process
- Flyer: Trace Elements - Data for Decisions
- Flyer: Media Stability & Testing Services
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?