การผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยเอ็มอาร์เอ็นเอ

ผลิตภัณฑ์เอ็มอาร์เอ็นเอทั้งการรักษาและวัคซีนมีความเป็นไปได้ที่น่าตื่นเต้นสำหรับการรักษาผู้ป่วยใหม่แต่ต้องพิจารณาที่สำคัญ:

• เทมเพลต DNA ที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิต mRNA:
  การผลิต mRNA เริ่มต้นด้วยการสร้างเทมเพลตพลาสมิดดีเอ็นเอ (PDNA) บริสุทธิ์ การแยก PDNA ที่มีประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับสารเคมีที่มีคุณภาพสูงสำหรับการสลายเซลล์แบคทีเรียและการทำให้บริสุทธิ์ของ PDNA จากสิ่งสกปรกที่อาจส่งผลกระทบต่อการผลิต mRNA การสร้าง mRNA จากเทมเพลต PDNA ขึ้นอยู่กับสารเคมีและน้ำยาคุณภาพสูงสำหรับการทำให้เป็นเส้นตรง plasticization, การถอดสคริปต์ ในหลอดทดลอง และการกำหนด RNA ที่สิ้นสุด
  
  
• การฟอก mRNA ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อเพิ่มผลผลิตและการกู้คืน mRNA:
  การทำให้บริสุทธิ์ปลายน้ำจะขจัดสิ่งสกปรกที่เป็นพิษต่อเอ็นโดสและกรดนิวคลีอิกที่ส่งผลกระทบต่อความเสถียรของ RNA และกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันในผู้ป่วย ผู้ผลิต mRNA มักพึ่งพาการกรองการไหลแบบสัมผัส (TFF), คู่ไอออนแบบย้อนกลับ, การแลกเปลี่ยนไอออน (AEX), โครมาโตกราฟีปฏิสัมพันธ์แบบไม่ชอบน้ำ (HIC) และโครมาโตกราฟีความสัมพันธ์โดยใช้การจับโพลี (DT) เพื่อทำให้ mRNA บริสุทธิ์ในขณะที่เพิ่มผลผลิตและการฟื้นตัว การเข้าถึงอุปกรณ์ปลายทางและสารเคมีที่มีคุณภาพสูงได้อย่างง่ายดายเป็นกุญแจสำคัญในการลดการเสื่อมสภาพและสร้างกระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่มีประสิทธิภาพ
  
  
• การจัดส่ง mRNA ที่มีประสิทธิภาพด้วยอนุภาคนาโนไขมัน:
  อนุภาคนาโนไขมัน (LNPs) ปกป้อง mRNA จากการย่อยสลายและช่วยให้การส่งมอบโมเลกุลมีประสิทธิภาพเมื่อให้กับผู้ป่วย ประเภทไขมันที่เหมาะสมแหล่งที่มาและคุณภาพสำหรับ LNP ต้องได้รับการคัดเลือกอย่างรอบคอบตามเส้นทางการจัดส่งเพื่อให้ได้การกระจายตัวทางชีวภาพและประสิทธิภาพที่ต้องการ
  
  
• การสนับสนุนเฉพาะสำหรับการประเมินความเสี่ยงและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ:
  สิ่งสำคัญของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่คือการนำทางไปยังกรอบการควบคุมจัดการความเสี่ยงและปรับปรุงกระบวนการผลิต ข้อมูลทางเทคนิคและกฎระเบียบที่เชื่อถือได้ควบคู่ไปกับห่วงโซ่อุปทานที่มีลักษณะเฉพาะและโปร่งใสช่วยลดความเสี่ยงลดความซับซ้อนในการประเมินความเสี่ยงและเร่งความเร็วในการทำการตลาด

สำหรับวัตถุดิบที่มีคุณภาพสูงสำหรับการผลิต mRNA และสูตร LNP สำรวจ โบรชัวร์ของเรา