Program Elevate

Przegląd sekcji

• Korzyści zapewniane przez program Elevate
• Produkty wprowadzone w ramach programu Elevate
  • Konserwanty ProClin™
  • Probumin^® BSA
• Standardy jakości i atrybuty
• Powiązane produkty

Elevate - Twój partner surowcowy w produkcji IVD

Ciągle zmieniające się wymogi regulacyjne dotyczące diagnostyki stają się coraz bardziej rygorystyczne, jak w przypadku wprowadzenia IVDR w Unii Europejskiej. Twórcy i producenci testów IVD na całym świecie przewidują przyszłe zmiany regulacyjne, wykorzystując dostawców surowców, którzy mogą nie tylko zapewnić wysokiej jakości produkty, ale także wiedzę i dokumentację wspierającą potrzeby produkcyjne. Nasz nowy program Elevate daje producentom IVD pewność niezbędną do wejścia w bardziej rygorystycznie regulowany krajobraz z produktami, które spełniają wysokie standardy, w tym dokumentację, która wystarczy do gotowości do audytu.

Program Elevate wspiera klientów na całym świecie i obejmuje regularne dodawanie do listy zatwierdzonych produktów. Produkty, które zostaną wybrane do udziału w programie, będą miały segment MQ 300 lub wyższy wraz z ulepszonymi atrybutami jakości i dokumentacji, jak pokazano w tabeli poniżej.

Korzyści związane z gotowością do audytu IVD zapewniane przez program Elevate

• Weryfikowana kontrola procesu dla wszystkich produktów w ramach programu Elevate
• Zgodność z segmentami M-Clarity™
• Dostęp do audytu z doświadczoną obsługą techniczną, jeśli spełnione są wymagania
• Dokumentacja gotowa do audytu (CoA, Dossier, IFU, itp.))
• Krótki czas reakcji na zapytania i dostarczanie niezbędnej dokumentacji na potrzeby producenta
• Dodatkowe korzyści można znaleźć na stronie M-Clarity™ matrix

Elevate Dossier jest dostępne na żądanie

W Dossier otrzymasz informacje na temat:

• Samooceny badania jakości w zakładzie
• Certyfikatu ISO 9001
• Specyfikacji produktu
• Deklaracji / Oświadczeń (zawartość pochodzenia zwierzęcego, zawartość lateksu, BSE/TSE, ftalany, RoHS, itp.)

Produkty na poziomie MQ300 lub wyższym wprowadzone do programu Elevate

Ulepszenie naszych produktów, aby spełniały standardy jakości MQ300 i wyższe, podniesie poprzeczkę w zakresie wsparcia i usług, które zapewniamy naszym klientom.

Pytałeś, Merck wysłuchał

Pieczęć Elevate powinna zapewniać o jakości produktu. Oto znaczenie kryjące się za projektem:

1. Zakresy górskie przechodzą od niskiego do wysokiego, pokazując nasze wzniesienie w wysokiej jakości produktach i usługach.
2. Znaczek wyboru, zarówno w pasie górskim, jak i w przestrzeni ujemnej, reprezentuje weryfikację i kontrolę, przez którą przechodzą produkty, aby upewnić się, że odpowiednia dokumentacja i wsparcie są gotowe do audytów / potrzeb klientów.
3. Trzy szczyty oznaczają naszą stale rozszerzającą się ofertę w ramach programu Elevate

Standardy jakości i atrybuty dla&nbspmateriałów poziomu MQ300 i&nbspwyższego w&nbspprogramie Elevate

RELATED PRODUCT RESOURCES

Konserwanty biobójcze ProClin™
Dla materiałów diagnostycznych in vitro: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
Konserwanty ProClin^™: Pytania dotyczące kwestii regulacyjnych
Probumin^® Bovine Serum Albumin (BSA)