食中毒菌・腐敗菌検出試験

バイオ医薬品安全性試験サービス

バイオ医薬品安全性試験サービスでは、mAb、細胞、遺伝子治療、およびワクチンの材料を評価し、外来性汚染物質がないことを保証して、下流工程で深刻な被害をもたらすような予期せぬ結果がないことを確認します。例えば、微生物学検査および分子検査を行います。

食中毒菌検出法

• 従来型の培養法による濃縮・平板法と迅速平板作製用の培養液
• Ready-to-use培地を用いる方法
• ELISA・イムノアッセイ技術
• PCR・分子検出
• イムノクロマトグラフィー

指標菌

食中毒菌検査では指定した病原性微生物を探索しますが、指標菌検査は全体的な衛生状況と安全性を確認することを目的としています。指標菌には必ずしも病原性はありませんが、病原性微生物が存在する可能性を示唆します。指標菌が検出されれば、その製品は、病原性のコンタミネーションリスクが高まる可能性があることを意味します。病原性微生物の検出が困難な場合があります。したがって、製品または製造環境の衛生状況を評価する追加の試験法として、指標菌検査が用いられることが多いです。

腐敗菌検査

腐敗菌検査とは、製品を劣化させて品質や安全性に影響する原因となる腐敗菌の有無を決定する工程です。これらにはグラム陽性菌、グラム陰性菌、カビ・酵母が含まれます。腐敗菌には病原性はありませんが、感触、臭い、味、そして色合いなどの物理的特性や化学的特性が変化し、製品が消費に適さなくなる可能性があります。腐敗は食物連鎖のいずれの段階でも生じる可能性があり、微生物学的品質管理に含める必要があります。検査要件は業界によってさまざまで、それぞれの腐敗パラメーターによって異なります。