Formulazione, filtrazione e riempimento finale di vettori virali
Il processo produttivo dei vettori virali termina con le fasi di formulazione, filtrazione e riempimento finale. Una formulazione razionale, sviluppata ottimizzando le condizioni della soluzione, ed eccipienti di elevata qualità possono incrementare significativamente la stabilità e la durata del vettore virale. La nostra ampia gamma di tamponi, sali e stabilizzatori caratterizzati da elevata qualità e da livelli ridotti di carica microbica e di endotossine è stata appositamente sviluppata per applicazioni ad alto rischio e può contribuire al successo delle purificazioni downstream e della formulazione di terapie geniche.
La progettazione di un sistema di filtrazione sterilizzante efficace deve mirare innanzi tutto a ottenere il massimo recupero di questi agenti terapeutici ad alto valore aggiunto prendendo in esame diverse opzioni di filtrazione e tenendo conto dei requisiti del processo, delle esigenze di campionamento e dell’eventuale esecuzione di test di integrità PUPSIT (pre-use post-sterilization integrity testing) condotti prima dell’uso del filtro e dopo la sterilizzazione.
I sistemi assemblati monouso Mobius®, grazie a un ampio assortimento di filtri e componenti monouso tra cui scegliere, offrono tutta la flessibilità che serve; i nostri specialisti saranno lieti di aiutarti a progettare il sistema personalizzato più adatto per il tuo processo. Inoltre, essendo scalabili e facilmente replicabili, questi sistemi consentono di far fronte al mutare delle esigenze.
Categorie in evidenza
Esplorate il nostro assortimento di eccipienti di alta qualità: troverete soluzioni per formulazioni solide, liquide, semisolide e di biomolecole, oltre che per sistemi avanzati di drug delivery.
Inclusi nel Programma Emprove®, i nostri eccipienti, filtri e componenti monouso sono corredati da una documentazione completa per ridurre al minimo i rischi connessi ai requisiti normativi e alla qualità nelle tue attività produttive. Tutto ciò semplifica la complessità della qualifica dei fornitori e accelera i processi, riducendo il costo totale di proprietà (TCO).
- Un ampio assortimento di eccipienti prodotti nel rispetto delle linee guida IPES PQG GMP
- Filtri di grado sterilizzante per la purificazione dei vettori virali
- Sistemi assemblati monouso Mobius® per la purificazione dei vettori virali
- Servizi di convalida a conferma che il tuo sistema di filtrazione monouso sia idoneo per il processo
Fate una ricerca tra i numerosi documenti disponibili: schede tecniche, certificati e documentazione tecnica.
Per consultare altri articoli e protocolli
Risorse tecniche correlate
- Brochure: Your Fast Track Through Regulatory Challenges – The Emprove® Program
Download our Emprove® Program brochure to learn more about how to improve your regulatory processes.
- White Paper: Identifying Appropriate-Quality Raw Materials in an Evolving Regulatory Environment
This white paper explains the challenges and keys to success in pharmaceutical manufacturing processes and raw material supply chains when it comes to sourcing raw materials in a continually evolving regulatory environment.
- Brochure: Pharma Raw and Starting Materials - Satisfy Your Regulatory Requirements
Confidently speed your way through the regulatory maze and fast track your new drug to market.
- Brochure: Emprove® Filters and Single-Use Components
Enabling a more robust risk assessment.
Webinar correlati
Come possiamo aiutarvi
Per qualunque domanda, non esitate a inviare una richiesta di assistenza
o a chiamare il nostro Servizio Clienti:
Email custserv@sial.com
telefono +1 (800) 244-1173
Altre risorse
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Strumenti di calcolo e app
Strumenti e risorse scientifiche online per la chimica analitica, le life science, la sintesi chimica e la scienza dei materiali.
- Customer Support Request
Assistenza clienti inclusa assistenza per ordini, prodotti, account e problemi tecnici del sito web.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Il percorso a tappe
Fasi upstream della produzione di vettori virali
Prendere le giuste decisioni riguardo alle fasi upstream del processo ha un impatto non solo sul titolo dei vettori virali, ma anche sui processi downstream, sulle tempistiche e sull’autorizzazione da parte delle autorità regolatorie
Fasi downstream della produzione di vettori virali
Processi di purificazione virale efficienti permettono di migliorare la resa, abbreviare i tempi di immissione in commercio e ridurre i costi di produzione
Caratterizzazione dei vettori virali e analisi di biosicurezza
Le importantissime analisi di biosicurezza e la caratterizzazione dei vettori virali aiutano ad analizzarne a fondo le principali caratteristiche qualitative: identità, potenza, sicurezza e stabilità
Sviluppo e produzione conto terzi di vettori virali
Le partnership con le CDMO hanno un ruolo determinante nell’avanzamento delle pipeline cliniche e nella buona riuscita della commercializzazione
Prodotti correlati
Le capsule Millipak® Final Fill sono state ideate per permettere di sterilizzare in maniera affidabile mediante filtrazione piccoli volumi di soluzioni ad alto valore aggiunto.
Le membrane di grado sterilizzante Durapore® da 0,22 µm in polivinildene fluoruro (PVDF) idrofilo si distinguono per il loro ridotto adsorbimento proteico e garantiscono sterilità, oltre a portate e produttività elevate.
Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.
Non hai un Account?