Tömeges betakarítás felszabadítási tesztelése vakcinákhoz

Minden biológiai készítményt, beleértve a vakcinákat is, biológiai biztonsági vizsgálatnak kell alávetni, hogy megfeleljenek a szabályozási követelményeknek. A biztonságos biológiai gyógyszerek és vakcinák fejlesztésének, gyártásának és forgalmazásának támogatása terén szerzett hosszú múltunk miatt mi vagyunk a legmegfelelőbb partner azon vállalatok számára, amelyek a hatékony és megbízható biológiai biztonsági vizsgálati módszerek alkalmazásával szeretnék felgyorsítani a vakcinák piacra kerülését. 

CGMP-kompatibilis, ömlesztett betakarítási felszabadítási tesztelési támogatást kínálunk számos vakcinatípushoz, többek között:

• Inaktivált / élő hígított vakcinák
• Vektor alapú vakcinák
• Nukleinsav vakcinák

Inaktivált / élőoltott vakcina

Vektor alapú vakcina

Nukleinsav vakcina

Innovatív megközelítést alkalmazunk a biológiai biztonság vizsgálatára szolgáló új, gyors módszerek kifejlesztésében. Számos GMP-kompatibilis vizsgálatunk a 3. biológiai biztonsági szint szerinti elszigeteltségi szint alatt végezhető, lehetővé téve az élő vírusminták (például az inaktivált vírusvakcinák és a kihívást jelentő szerek előállításához szükséges minták) vizsgálatát és a vírusfertőzőképességi vizsgálatok elvégzését.

A széles körű termékjellemzési szolgáltatásaink részeként továbbá a termék várható hatásmechanizmusa alapján a hatékonysági vizsgálatokat testre szabjuk, lehetőség szerint platformmódszereket alkalmazva a fejlesztés felgyorsítása érdekében.

A termék várható hatásmechanizmusa alapján.

Kapcsolódó termékforrások

Tech Note: SARS-CoV-2: a biológiai gyógyszerek biztonságára gyakorolt hatás

Hogy felgyorsítsa saját vakcinájának piacra jutását, használja válaszlapunkat, és lépjen kapcsolatba velünk még ma.