Kis molekulájú API-k
Kismolekulás API-folyamatfejlesztési és gyártási szolgáltatások
A több évtizedes szakértelmünkkel konzultatív és fázisnak megfelelő megközelítéssel biztosítjuk a preklinikai és kereskedelmi sikert a kismolekulás API-programja számára. A Millipore® CTDMO Services segítségével globális hálózatunk segítségével zökkenőmentesen valósíthatja meg egyedi API-projektjeit. A koncepciótól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, a legkeményebb kis molekulájú API szintézis kihívásoknak is megfelelünk a grammoktól a kereskedelmi mennyiségekig.
- Globális telephelyhálózat, amely kis molekulájú API folyamat- és analitikai fejlesztést, valamint gyártási erőforrásokat kínál Észak-Amerikában és Európában
- Batch skálázhatóság, a korai fázisú mennyiségek támogatása a nagyüzemi igényekig /li>
- Integrált és speciális támogatási képességek, beleértve a kriogén reakciókat, a nagyméretű hidrogénezést és a folyamatos áramlású gyártást
- A klinikai út során a fázisnak megfelelő minőségi és szabályozási támogatás /li>
- Fenntarthatósági fókusz, a programok környezeti lábnyomának kezelése fenntartható hulladékgazdálkodással
- Hiteles tanácsadói partnerség a kismolekulás API-fejlesztési és gyártási programokban, erős kommunikáció és átláthatóság mellett /li>
A több évtizedes szakértelemmel, tanácsadói és fázisnak megfelelő megközelítéssel biztosítjuk a preklinikai és kereskedelmi sikert kis molekulájú API-programja számára. A Millipore® CTDMO Services segítségével globális hálózatunk segítségével zökkenőmentesen valósíthatja meg egyedi API-projektjeit. A koncepciótól a kereskedelmi forgalomba hozatalig megoldjuk a legkeményebb kis molekulájú API-szintézis kihívásokat a grammoktól a kereskedelmi mennyiségekig.
- Globális telephelyhálózat, amely kis molekulájú API folyamat- és analitikai fejlesztést, valamint gyártási erőforrásokat kínál Észak-Amerikában és Európában
- Batch skálázhatóság, a korai fázisú mennyiségek támogatása a nagyüzemi igényekig /li>
- Integrált és speciális támogató képességek, beleértve a kriogén reakciókat, a nagyméretű hidrogénezést és a folyamatos áramlású gyártást
- A klinikai út során a fázisnak megfelelő minőségi és szabályozási támogatás /li>
- Fenntarthatósági fókusz, a programok környezeti lábnyomának kezelése a fenntartható hulladékgazdálkodás révén
- Hiteles tanácsadói partnerség a kis molekulájú API-fejlesztési és gyártási programokban, erős kommunikáció és átláthatóság mellett /li>
Amint a kismolekulájú API-programok a klinikumon keresztül haladnak előre, a sikerhez elengedhetetlen egy jól bevált kereskedelmi partner bevonása. A programok méretnövelésében szerzett szakértelmünk és tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy világos tanácsadói ajánlásokat adjunk az Ön programjának hatékonyságára és méretgazdaságosságára vonatkozóan. Kockázatcsökkentési útmutatást nyújtunk, tanácsot adunk a veszélyelemzéssel és a stabil ellátási láncok kialakításával kapcsolatban a nyersanyag-beszállítókkal.
A pre-klinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig, a kis molekulájú hatóanyag-fejlesztési és gyártási program egyedi kihívásokkal jár, amelyek szakértő partnert igényelnek a molekula piacra juttatásához. A fázisnak megfelelő megközelítést alkalmazva pontosan azt kínáljuk, amire szüksége van, amikor szüksége van rá a kereskedelmi forgalomba hozatal felé vezető úton. Kiemelkedő szabályozási tapasztalattal rendelkezünk, és útmutatást nyújtunk az összetett szabályozási környezetben való eligazodáshoz.
Amint a kismolekulás API-programok összetettsége növekszik, a programok széles körének támogatásához speciális technológiákkal való integrációra van szükség. CDMO telephelyhálózatunk olyan kulcsfontosságú támogatást nyújt, mint a nagyszabású hidrogénezés és a kriogén reakciók. A kismolekulás API-programok számára előnyös lehet a folyamatos áramlású gyártás a nagy volumenű nyersanyagellátás érdekében.
INTEGRÁLT SZÁLLÍTÁSI LÁNC API FEJLESZTÉS ÉS TERMELÉS
Az API szerződéses gyártási szolgáltatásaink globális jelenléte széleskörű szabályozási és ellátási szakértelmet biztosít Önnek, amely egyetlen megbízható partnerünkön keresztül könnyen elérhető.
Az API szerződéses gyártási létesítményeink telephelyei:
GMP szerződéses gyártási szolgáltatások nagyszabású API gyártáshoz.
GMP szerződéses gyártási szolgáltatások PEG-ek, lipidek és API-k számára.
GMP szerződéses gyártási szolgáltatások HPAPI-k, API-k, fejlett köztitermékek és linker-payloadok számára.
GMP szerződéses gyártási szolgáltatások ADC és biokonjugáció, valamint kismolekulás bioorganikus anyagok gyártásához.
Kapcsolódó videó
Nagyméretű API gyártás
Nagyméretű API gyártási szolgáltatásainkkal a következő szintre emeljük a kis molekulájú API programját
.Kapcsolódó webinárium
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?