mRNS analitikai és minőségellenőrzés
A gyógyszeripari minőségellenőrzési termékek és szerződéses szolgáltatások vezető szolgáltatójaként a tesztelési, fejlesztési és gyártási folyamat minden fázisában - a gyógyszeres terápiák teljes életciklusa során - ragyogó ügyfélélményt nyújtunk.
Kapcsolódó műszaki cikkek
- Filtration is used in dissolution testing to end the dissolution process and prepare the sample for HPLC analysis. This page discusses the importance of filtration and utility of hydrophilic PTFE Millex® syringe filters in dissolution testing.
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 lab water systems provide consistent-quality Type 1 and Type 2 water, are intuitive to use, and can support your lab's sustainability goals.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Type 2 pure water from tap. Milli-Q® IX systems are compact, offers 4 flow rates, 3 tank sizes, and quality monitoring directly on the dispenser’s touchscreen interface.
Analitikai minőségellenőrzés
A mRNS-gyógyszerek sikeres tesztelése és forgalomba hozatala a hatékony analitikai eszközöktől, validálási irányelvektől és gyakorlatoktól függ. Analitikai eszközök és reagensek teljes sorát kínáljuk az Ön minőségellenőrzési folyamatához, beleértve:
- HPLC oszlopok, amelyek megfelelnek az USP irányelveknek
- Kifejezetten az Ön alkalmazásához szigorú ellenőrzésekkel előállított analitikai oldószerek
- Prémium minőségű EMSURE® szervetlen vegyületek és oldószerek, amelyek a legnagyobb tisztasággal, a legszigorúbb minőségellenőrzésekkel és szabályozási dokumentációval rendelkeznek, intelligens címkékkel kombinálva a jobb nyomon követés, kezelés és biztonság érdekében<
- Precíziós primer és szekunder referenciaanyagok szennyeződés- és sterilitásvizsgálatokhoz
- A szervetlen elemi szennyezőanyag-keverékek tanúsított szabványai az ICHQ3D irányelvek szerint
- Filtrációs termékek oldódásvizsgálathoz
- Milli-Q® analitikai vizsgálatokra alkalmas tiszta és ultratiszta víztisztító rendszerek
Mikrobiológiai minőségellenőrzés
A biológiai terheltség vizsgálatától a mikoplazma kimutatásáig, a pirogén, a sterilitás vizsgálatáig, a levegő monitorozásáig és a felületi vizsgálatokig számos technikát alkalmaznak rutinszerűen a gyógyszerbiztonság és a jogszabályi megfelelés biztosítása érdekében. Mikrobiológiai minőségellenőrzési programját a következőkkel tudjuk támogatni:
- Komplett membránszűrő rendszerek, médiumok és lemezek bioburden-vizsgálat
- Szterilitásvizsgálat fogyóeszközök, médiumok és műszerek
- Teljes megoldások a monocita aktivációs teszt -alapú pyrogén vizsgálat
- Készen használható mikrobiológiai referenciastandardok minden médiumminőség-ellenőrző vizsgálathoz
- Mikoplazma- és vírusvizsgálat lehetőségek
- Alkalmazásspecifikus levegő-mintavevők
- Tételesen tesztelt, megbízható médiafeltöltés-vizsgálat
- Megbízható anyagok termelési környezetbe felületi és személyi vizsgálatok
- Milli-Q® tiszta víz rendszerek az Ön validálási és alkalmazásspecifikus követelményeihez igazítva
Termékeink és szolgáltatásaink a következő területeket támogatják
Fejlesztés
- Plazmid DNS előállítása és mRNS szintézis és tisztítás
- mRNS szerződéses fejlesztési és gyártási szolgáltatások
- Lipid nanorészecskék formulálása (LNP)
- Preklinikai értékelés
- mRNS fejlesztési szolgáltatások
- mRNS fejlesztési szolgáltatások
Gyártás és formulázás
- mRNS szerződéses fejlesztési és gyártási szolgáltatások
- Lipid nanorészecskék formulálása (LNP)
- Sejtbank és tárolás
- Létesítménytechnikai szolgáltatások
- mRNS tesztelési szolgáltatások
- mRNS tesztelési szolgáltatások
Analitikai és minőségellenőrzés
- Mikrobiológiai minőségellenőrzés
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?